智通財經APP獲悉,諾誠健華(09969)漲超15%,截至發稿,漲15.06%,報10.16港元,成交額4.21億港元。
消息面上,諾誠健華近日宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib(ICP-723)用於治療攜帶 NTRK融合基因的晚期實體瘤成人和青少年(12週歲≤年齡<18週歲)患者的新藥上市申請(NDA)。Zurletrectinib是諾誠健華自主研發的泛TRK抑制劑,不僅能夠有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC,而且能夠有效抑制TRKA的耐藥性突變G595R和 G667C等,可以克服第一代TRK抑制劑的獲得性耐藥。
太平洋證券指出,公司未來12個月內公司催化劑豐富。血液瘤領域,1)奧布替尼1LCLL/SLL獲批上市,坦昔妥單抗r/r DLBCL獲批上市;2)ICP-248(BCL2)用於BTKi經治的r/r NHL臨牀、聯合奧布替尼治療1LCLL/SLL的2期臨牀的長期療效數據讀出;聯合奧布替尼治療1LCLL/SLL的3期臨牀完成入組,BTKi經治的r/r MCL註冊性臨牀啓動。自免領域,1)奧布替尼ITP 3期完成患者入組,PPMS和SPMS全球3期啓動並完成首例患者入組,SLE 2b期25Q4數據讀出;2)ICP-332(TYK2 JH1)特應性皮炎3期臨牀試驗、白癜風2期臨牀試驗完成患者入組;3)ICP-488(TYK2 JH2)銀屑病3期臨牀試驗完成患者入組。
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