智通財經APP獲悉,再鼎醫藥(09688)漲超7%,截至發稿,漲7.02%,報24.4港元,成交額2.79億港元。
消息面上,4月21日,再鼎醫藥宣佈,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(repotrectinib)的補充新藥上市申請(sNDA),用於治療攜帶神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)基因融合的實體瘤成人患者,該類患者爲局部晚期、轉移性,或手術切除可能導致嚴重併發症的患者,且這些患者在接受既往治療後出現疾病進展,或缺乏有效的治療方案選擇。
另外,公司合作伙伴argenx近日宣佈,艾加莫德預充針皮下注射劑型獲美國FDA批准上市。據悉,目前在國內,艾加莫德已有靜脈輸注和皮下注射2種給藥方式。再鼎醫藥將於2025年在國內遞交艾加莫德預充式皮下注射劑型的上市申請。
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