港股異動 | 翰森製藥(03692)漲近6% 1類新藥HS-10529片獲批臨牀 擬開發治療KRAS G12D突變晚期實體瘤

智通財經
9小時前

智通財經APP獲悉,翰森製藥(03692)漲近6%,截至發稿,漲5.88%,報23.4港元,成交額1.34億港元。

消息面上,根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網以及公開資料梳理,4月14日~4月19日,有10款1類創新藥首次在中國獲得臨牀試驗默示許可(IND)。這些產品涵蓋了小分子、抗體偶聯藥物(ADC)、基因療法、細胞療法等類型,擬定適應症涵蓋晚期實體瘤、1型糖尿病、脊髓損傷,以及杜氏肌營養不良(DMD)、陣發性睡眠性血紅蛋白尿症等。

其中,翰森製藥1類新藥HS-10529片獲批臨牀,擬開發治療KRAS G12D突變的晚期實體瘤(胰腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等)。根據翰森製藥新聞稿介紹,這是該公司研發的一種靶向KRAS G12D的小分子抑制劑,具有高度選擇性。臨牀前藥效試驗表明,HS-10529具有良好的臨牀前藥效活性、藥代動力學特徵和安全性。

此外,翰森製藥還有另外兩款1類新藥首次在中國獲批IND,但尚未從公開渠道查詢到該產品的具體作用機制。它們分別爲:HS-20118片,擬開發治療中重度斑塊狀銀屑病;HS-10542膠囊,擬開發治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症。

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