134億!中國AI雙抗首出海!華深智藥斬獲大單

市場資訊
04-22

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根據協議,賽諾菲將獲得Earendil Labs自主研發的兩種雙特異性抗體HXN-1002及HXN-1003的全球獨家授權。這兩種抗體均基於Earendil Labs專有的人工智能和高通量發現與研究平臺進行開發,旨在爲結腸炎、皮膚炎症等自免疾病提供治療選擇。

作爲回報,Earendil Labs將獲得1.25億美元的預付款,並有資格獲得總計高達17.2億美元的開發和商業里程碑付款,其中包括5000萬美元的近期付款。此外,Earendil Labs有資格獲得從高個位數到低兩位數不等的產品銷售額的分級版稅。(注:總交易額18.45億美元,約合人民幣134億元)

01.

重金押注AI雙抗

HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的雙特異性抗體。通過同時抑制兩個經臨牀驗證的靶點,HXN-1002有望顯著提高臨牀療效,尤其適用於難治性患者。HXN-1002旨在爲中重度潰瘍性結腸炎 (UC) 和克羅恩病 (CD) 患者提供治療選擇。

HXN-1003是一款靶向TL1A和IL23的雙特異性抗體。這兩個靶點是多種人類自身免疫性疾病中炎症反應的核心驅動因素。通過同時阻斷這兩條通路,該藥已在結腸炎和皮膚炎症的臨牀前模型中展現出協同效應,有望解決尚未滿足的治療需求。

這兩款雙抗均是基於Earendil Labs公司的人工智能和高通量發現與研究平臺開發而成。而Earendil Labs的背後則是一家中國AI+藥物研發公司:華深智藥。

根據公開信息,Earendil Labs爲華深智藥的關聯公司,總部位於美國。通過結合先進的機器學習、生成性蛋白質工程和高通量實驗技術,Earendil Labs及華深智藥簡化了藥物發現和研究過程,旨在顯著加快藥物開發。Earendil Labs的專有集成框架能夠精確優化基於蛋白質的生物製劑的功能、可製造性和可開發性,具有一流潛力。

華深智藥作爲一家專注於AI+高通量抗體優化公司,由清華大學人工智能產業研究院孵化,計算生物學專家彭健創立於2021年。成立至今,公司已開發多種蛋白藥物設計與建模的創新算法,其AI抗體設計平臺Helixon Design能夠大規模地模擬分子間相互作用,高效地對多靶點抗體進行設計,大幅縮短研發週期。

2023年2月,資深新藥研發科學家朱禎平博士加入華深智藥,以聯合創始人加入公司並出任總裁及聯席首席執行官,負責華深智藥創新藥物的研發和產品管線推進、戰略制定與運營。此後,華深智藥進一步加大了對於藥物研發管線的投入。

關於此次交易,Earendil Labs首席執行官彭健博士表示,很高興與全球免疫學領導者賽諾菲合作推進HXN-1002和HXN-1003的開發。公司平臺通過先進的預測蛋白模型和高通量生物學,徹底改變了雙特異性抗體的發現和開發。此次合作突顯了Earendil開發潛在一流候選產品的能力,旨在改變患者護理。

Earendil Labs總裁兼聯席首席執行官朱禎平博士表示,自身免疫性疾病以慢性疾病過程和高複發率爲特徵,嚴重影響了患者的生活質量,現有藥物療效有限,存在未滿足的醫療需求。相信賽諾菲在自免領域的專業知識將大大加快HXN-1002和HXN-1003的開發,最終儘快將這些可能改變生活的治療方法帶給全球患者。

02.

TL1A雙抗研發處於早期階段

自免領域是賽諾菲的重要佈局方向。2025年1月,賽諾菲研發主管Houman Ashrafian博士在製藥業全年收益電話會議上再次重申,公司的戰略是成爲“首屈一指的免疫學巨頭”。

2025年3月,賽諾菲與Dren Bio簽署了一項價值16億美元的協議,開發一種針對B細胞非霍奇金淋巴瘤的CD20靶向抗體。4月,賽諾菲與Nurix達成了一項價值4.8億美元的自身免疫交易,該交易包含一種曾經無法用藥的轉錄因子的降解劑。 

TL1A作爲近兩年自免領域的熱門靶點,優勢在於同時調控炎症和纖維化通路,適應症擴展潛力大。TL1A(TNF樣配體 1A)是腫瘤壞死因子家族的重要成員,作爲一種2型跨膜蛋白,在多種免疫細胞和非免疫細胞中均有表達。TL1A通過與死亡受體3(DR3)結合並激活下游信號傳導,在先天和適應性免疫穩態的維護中發揮重要作用。

研究表明,TL1A靶點潛在效果跨多個不同的疾病,如炎症性疾病、自身免疫性疾病,且具有直接抗纖維化作用,與炎症性腸病(IBD)、類風溼關節炎(RA)、特應性皮炎、系統性紅斑狼瘡、哮喘、銀屑病等多種自身免疫性疾病的發生和發病機制相關。

目前,全球範圍內尚無靶向TL1A的藥物獲批上市,但已有多個針對TL1A靶點的候選藥物進入臨牀試驗階段,並顯示出積極結果。其中,TL1A單抗的研發進展較快,已有8個TL1A單抗處於臨牀研究,其中默沙東的tulisokibart和輝瑞的PF-06480605處於III期臨牀。TL1A雙抗則仍處於早期研發階段,輝瑞研發的PF-07261271是當前唯一處於臨牀階段的TL1A雙抗。

對於賽諾菲來說,此次交易具有多重價值。由於2025年初賽諾菲收購自Kymab的哮喘藥物II期臨牀試驗失敗,導致其免疫管線出現空缺。此次交易快速補充了賽諾菲在中重度IBD等細分市場的管線佈局,有望爲未來收入增長提供新動力

此次交易也是跨國藥企與中國本土AI藥企合作的典型案例,契合賽諾菲的“AI優先”戰略。據悉,此前賽諾菲與Formation Bio、OpenAI的合作已初步驗證AI在分子優化中的價值。

截至目前,加上今年3月收購Dren Bio的髓系細胞雙抗DR-0201,賽諾菲2025年已投入近40億美元佈局自免領域。其目標是通過“雙抗+AI”組合,構建涵蓋炎症性腸病、狼瘡、銀屑病的全管線矩陣,挑戰艾伯維和強生的統治地位。

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(轉自:求實藥社)

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