路透4月23日 - 禮來LLY.N周三表示,在美國法官上月禁止藥店仿製其減肥藥和糖尿病藥後,禮來已起訴四家複方製劑生產商銷售含有替扎帕肽(tirzepatide)的未經批准的產品。
根據美國的規定,只有在供應出現缺口時才允許生產肥胖症藥物的複製品,直到最近 (link),美國食品及藥物管理局纔將這些藥物列為短缺藥品。
蒂氮帕肽是禮來公司減肥藥和糖尿病藥的主要成分,其中包括暢銷藥 Mounjaro。
禮來將在加利福尼亞州提起訴訟,起訴 Mochi Health Corp、Fella Health and Delilah、Willow Health Services 和 Henry Meds,指控它們在沒有臨牀證據證明其安全性或有效性的情況下銷售山寨版替哌肽,包括添加劑或口服形式的替哌肽。
總部位於印第安納波利斯的禮來公司已經起訴了二十多家醫療水療中心、健康中心和複合藥房,指控它們銷售聲稱含有替扎帕肽的產品。
本月早些時候,該公司起訴了 (link) 另外兩家複方製劑生產商,並表示將發出約 50 封停止和終止信,要求這些公司確認它們已經停止了大規模複方製劑生產。
複方製劑工廠通過組合、混合或改變藥物成分來製造藥品。
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