強生FcRn抗體1類新藥尼卡利單抗在中國申報上市!

藥事縱橫
04-24

4月23日,強生公司(Johnson & Johnson)的尼卡利單抗(nipocalimab)在中國的上市申請獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理。其靶向新生兒Fc受體(FcRn)的單克隆抗體療法被Evaluate列爲2025年十大潛在重磅療法之一,尼卡利單抗的核心機制是通過阻斷FcRn介導的IgG抗體再循環,降低血液中的致病性IgG抗體水平,從而緩解自身免疫性疾病的症狀。在針對全身性重症...

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