【恆瑞醫藥:子公司收到藥物臨牀試驗批准通知書】金十數據4月21日訊,恆瑞醫藥公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局覈准簽發關於SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。SHR-8068注射液是全人源抗CTLA-4單克隆抗體,阿得貝利單抗注射液是自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體。根據相關法律法規,藥物在獲得藥物臨牀試驗批准通知書後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。
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