在公佈一種用於2型糖尿病和肥胖治療的GLP-1藥物口服劑型的三期試驗取得積極成果後,禮來(LLY.N)股價週四暴漲14%,創下近25年來最大單日漲幅。
據道瓊斯市場數據稱,上一次股價漲幅如此之大還要追溯到2000年6月29日,當日收漲17.7%。過去五個交易日中,該股上漲了四天,目前在標普500指數中領漲。
禮來表示,名爲orforglipron的藥物在三期臨牀試驗中顯示出具有統計學意義的積極效果,其安全性表現也與現有注射型GLP-1藥物一致。該藥物爲每日一次的口服治療方式,在第40周時,能將血糖指標A1C平均降低1.3%至1.6%,同時在最高劑量下平均減重16磅(約7.3公斤)。
禮來在聲明中指出,這是首個成功完成三期試驗的小分子口服GLP-1受體激動劑。目前這一類熱門新藥僅有注射型版本,而口服劑型的出現,被認爲將徹底改變格局,因其更易服用,也更容易大規模製造。
禮來首席執行官大衛·A·裏克斯(David A. Ricks)在聲明中表示:“我們很高興看到我們的最新促胰素藥物在安全性、耐受性、血糖控制和減重方面都達到了我們的預期,並期待今年晚些時候公佈更多數據。”
“作爲每日一次的便捷口服藥物,orforglipron若獲批,將可以實現大規模製造和推廣,爲全球患者提供新的治療選擇。”
美國銀行證券(BofA Securities)分析師蒂姆·安德森(Tim Anderson)領銜的團隊在報告中稱,這些數據“幾乎是我們設想的最佳情境——在減重、血糖控制、耐受性和安全性方面表現都很理想”。美銀維持對禮來股票的“買入”評級,並給出1000美元的目標價,這較當前股價仍有20%的上漲空間。
分析師寫道:“這可能是大型生物製藥公司中最重大、最重要、最受關注的研發管線事件之一,現在已經落地,並且結果令人滿意。”
禮來與丹麥諾和諾和諾德(NVO.N)同爲GLP-1領域的領軍企業,分別擁有糖尿病藥物Mounjaro和減肥藥Zepbound。這類藥物通過模擬腸道激素來控制食慾,因而大受歡迎,但也導致當前注射型產品供應緊張,預計在口服版本獲批後將得以緩解。
包括Viking Therapeutics(VKTX)和Terns Pharmaceuticals(TERN)在內的多家藥企也在競相開發自己的口服藥物。週四,Viking股價下跌1.7%,Terns上漲4.5%。
諾和諾德在美上市的股票下跌7%。傑富瑞分析師指出,禮來的口服藥物在糖尿病控制方面與諾和諾德的注射劑Ozempic不相上下,在減重效果方面也與其Wegovy相當。
傑富瑞分析師本傑明·傑克遜(Benjamin Jackson)在報告中表示:“這些結果進一步增強我們對GLP-1口服藥將佔據30%以上市場份額的信心,而諾和諾德目前缺乏具備可行性和可規模化的口服產品,因此其在這一領域所佔份額可能有限。”
該分析師團隊給予諾和諾德股票“跑輸大盤”評級,相當於“賣出”,並指出“對諾和諾德GLP-1業務增長的擔憂可能會因此加劇。”
禮來的這項三期試驗共招募了559名僅靠飲食和鍛鍊控制血糖仍不理想的2型糖尿病患者,來自美國、中國、印度、日本和墨西哥。試驗分爲3、12和36毫克劑量組,另設有安慰劑對照組。研究始於2023年,後續數據將在今年晚些時候以及2026年陸續公佈。
值得期待的是,禮來指出,在第40周時,受試者的平均體重減輕尚未達到平臺期——這意味着未來仍有繼續減重的潛力。
美銀分析師補充稱,在最高劑量組中,平均減重爲7.9%,超過禮來此前預期的4%至7%範圍。同時,試驗中未出現肝損傷報告,最高劑量下的不良反應導致8%的受試者中止治療。
公司計劃在美國糖尿病協會第85屆科學年會上展示這些數據,並將在同行評審期刊上發表。
聲明表示:“禮來預計將在今年年底前向全球監管機構提交orforglipron的體重管理適應症申請,並計劃於2026年申請其作爲2型糖尿病治療藥物的批准。