默沙東陷專利訴訟泥潭 抗癌藥Keytruda新劑型恐面臨禁售令

智通財經
04-24

智通財經APP獲悉,生物科技公司Halozyme Therapeutics Inc.(HALO.US)起訴默沙東(MRK.US),試圖阻止其推出更易使用的重磅抗癌藥Keytruda新劑型,指控這家制藥巨頭侵犯其知識產權。

根據週四向美國新澤西地區法院提交的訴訟文件,默沙東在開發可皮下注射版Keytruda(替代靜脈輸注劑型)時,故意侵犯了Halozyme的專利。Halozyme要求法院禁止新版Keytruda的商業化上市——該產品預計將於今年晚些時候推出。

皮下注射劑型對默沙東的未來增長至關重要。該公司未立即回應就訴訟置評的請求。默沙東此前曾表示,認爲Halozyme相關專利無效,並對自身法律立場充滿信心。爲開發注射劑型,默沙東曾在國際空間站對Keytruda靜脈劑型進行研究。

爭議焦點在於將Keytruda等靜脈注射藥物轉化爲皮下注射製劑所需的酶技術。Halozyme已將該技術授權給百時美施貴寶強生等製藥公司,其指控默沙東版本侵犯了該公司十餘年來獲得的15項專利。

Keytruda在2024年爲默沙東創造近300億美元收入,已成爲癌症治療的基石和製藥史上最暢銷產品。但這款佔默沙東近半數營收的藥物,預計將在2028年面臨低價競爭和政府定價談判。默沙東計劃在該劑型獲批後儘快讓患者轉換用藥,這意味着任何上市延遲都可能打亂公司的長期規劃。

Halozyme首席執行官海倫·託利今年3月表示,公司希望與默沙東達成授權協議,僅當計劃落空時纔會採取法律行動。

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