* 中國生物科技公司康方生物9926.HK週一早盤低開15%,隨後跌幅擴大至19.1%,報80港元。
* 該公司此前公告稱,依沃西的第二個適應症上市申請獲得中國國家藥監局批准,用於一線治療PD L1陽性非小細胞肺癌。獲批上市基於的III期臨牀試驗是與最暢銷藥物--帕博利珠單抗的頭對頭比較。
* 臨牀研究還進行了總生存期(OS)的期中分析,結果顯示,風險比(HR)爲0.777,意思就是死亡風險降低了22.3%(=1-0.777)。公司爲本次期中分析分配了極低的α檢驗水準,僅爲0.0001,是一個很嚴苛的水準。
* 美國投行富瑞在報告中表示,市場對數據有爭議,但從醫生的角度看,HR<0.8就具有臨牀意義。這一數據令人鼓舞,該藥物具有進一步擴展適應症的潛力。
富瑞並指,相信如果在最終分析時分配更高的α檢驗水準,最終的總生存期結果能達到統計學顯著性(根據方案設計,屆時HR需<0.774)。市場普遍預期最終總生存期的HR在0.75-0.78之間,富瑞對藥物達到此目標有信心。
* 野村在報告中表示,將康方生物目標價從75.14港元上調至99.66港元,但因近期股價上漲,將評級從“買入”下調至“中性”。野村稱,中期總生存期HR的數據“良好,但非決定性”。(完)
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(發稿 徐凱文;審校 楊淑禎)
((kaiwen.xu@thomsonreuters.com))
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