FDA批准康方生物PD-1抑制劑派安普利單抗上市

醫藥地理
04-25

4月23日,美國FDA已批准康方生物的抗PD-1單抗派安普利單抗上市,聯合順鉑或卡鉑以及吉西他濱,用於復發或轉移性非角化型鼻咽癌(NPC)成人患者的一線治療。此外,FDA還批准了派安普利單抗單藥用於接受含鉑化療及至少一種其他治療方案後出現疾病進展的轉移性非角化型鼻咽癌成人患者。派安普利單抗康方生物與正大天晴合作開發並商業化,其是採用IgG1亞型並進行Fc段改造的新型PD-1單抗。在重鏈Fc段利用...

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