4月25日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,康方生物的依沃西單抗注射液新適應症上市申請已獲批准,用於單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。此次依沃西新適應症上市申請是基於HARMONi-2(AK112-303)研究。HARMONi-2研究的期中分析已經取得了強陽性結果:在意向治療人羣(ITT)中,依沃西單抗單藥相較於帕博利珠單抗單藥顯著...
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