美國法官駁回禁令！諾和諾德(NVO.US)減肥神藥仿製版生產遭“封殺”

智通財經網

04-25

週四，美國一名地區法官駁回了一家複合藥行業組織提出的一項禁令申請，該申請旨在繼續生產諾和諾德(NVO.US)減肥藥Ozempic和Wegovy低價仿製版本，即便此前美國食品藥品監督管理局(FDA)已聲明，這類GLP-1受體激動劑藥物不再處於短缺狀態。

今年二月，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈結束對司美格魯肽注射劑長達數年的短缺認定後，以複合藥行業協會Outsourcing Facilities Association爲首的原告方提起了訴訟。

這一監管決定對遠程醫療公司Hims & Hers(HIMS.US)股價造成衝擊。該公司去年推出的複合版司美格魯肽售價大幅低於品牌版本。

據媒體援引法庭記錄報道，美國得克薩斯州地區法官Mark Pittman駁回了原告方關於初步禁令的動議。

根據法院裁決，在FDA分別給予的寬限期(至4月22日和5月22日)結束後，複合藥房及外包設施將不得繼續生產司美格魯肽仿製藥。

據悉，今年3月，Pittman法官曾以相同理由，駁回了Outsourcing Facilities Association就FDA終止禮來(LLY.US)減肥藥Zepbound短缺認定提起的類似動議。

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