諾和諾德（Novo Nordisk）贏得了一場重大的法律勝利，這在很大程度上限制了調配藥房推銷或銷售該製藥公司的暢銷減肥藥維格威（Wegovy）和糖尿病治療藥物奧澤美（Ozempic）的更便宜、未經批准的版本。

　　美國地方法院法官馬克・皮特曼（Mark Pittman）駁回了外包設施協會（Outsourcing Facilities Association）提出的初步禁令申請，該禁令本欲阻止美國食品藥品監督管理局（FDA）對其成員仿製司美格魯肽（semaglutide，奧澤美和維格威的有效成分）的行爲採取行動。

　　在過去兩年裏，由於需求激增，奧澤美和維格威供應短缺，或者患者沒有保險來支付這些昂貴的治療費用時，他們紛紛選擇那些仿製藥物。

　　諾和諾德贏得了一場重大的法律勝利，這在很大程度上限制了調配藥房推銷或銷售該製藥公司的暢銷減肥藥維格威和糖尿病治療藥物奧澤美的更便宜、未經批准的版本。

　　週四晚些時候，得克薩斯州的一名聯邦法官駁回了調配藥房的一項請求，該請求試圖在針對這些藥物短缺的法律訴訟仍在進行期間，繼續仿製奧澤美和維格威。這是對一家調配行業組織在 2 月份提起的訴訟的回應，該訴訟針對的是美國食品藥品監督管理局的一項認定，即這些藥物的有效成分司美格魯肽在美國已不再短缺。

　　在過去兩年裏，由於需求激增，奧澤美和維格威供應短缺，或者患者沒有保險來支付這些昂貴的治療費用時，他們紛紛選擇那些更便宜的仿製藥物。

　　在美國食品藥品監督管理局宣佈藥品短缺期間，藥劑師可以合法地調配品牌藥物的版本。許多遠程醫療公司，如希姆斯與赫斯（Hims & Hers）公司，也提供這些仿製藥物。但製藥商和一些健康專家反對這種做法，因爲美國食品藥品監督管理局不批准調配藥物，這些藥物本質上是醫生爲滿足特定患者需求而開具的定製仿製藥。

　　諾和諾德公司負責法律事務的企業副總裁兼美國總法律顧問史蒂夫・本茨（Steve Benz）在一份聲明中表示：“我們很高興法院駁回了調配商試圖破壞美國食品藥品監督管理局基於數據做出的司美格魯肽短缺問題已解決的決定的企圖。”

　　他說：“患者安全仍然是諾和諾德的首要任務，我們在全國範圍內採取的廣泛法律行動，以保護美國人免受非法‘司美格魯肽’藥物帶來的健康風險，這些行動正在發揮作用。” 他提到了該公司在 32 個州對調配藥房和其他實體提起的 100 多起訴訟。

　　週四，美國地方法院法官馬克・皮特曼明確駁回了外包設施協會提出的初步禁令申請，該禁令本欲阻止美國食品藥品監督管理局對其成員仿製司美格魯肽的行爲採取行動。

　　這一決定維持了美國食品藥品監督管理局此前關於美國司美格魯肽短缺問題已結束的認定，這意味着美國食品藥品監督管理局現在可以立即追究所謂的 503A 藥房的責任，這些藥房根據特定患者的個人處方調配司美格魯肽的版本。

　　這些藥房在很大程度上由各州監管，而非美國食品藥品監督管理局。

　　這些藥房根據特定患者的個人處方調配藥物，在很大程度上由各州監管，而非美國食品藥品監督管理局。

　　這一決定還意味着，美國食品藥品監督管理局可以在 5 月 22 日之後開始針對受聯邦監管的 503B 藥房採取行動，這些藥房無論有無處方都會批量生產調配藥物。該機構的行動可以包括扣押產品和向藥房發出警告信。

　　週四的這一決定是繼諾和諾德的另一場勝利之後做出的。本週早些時候，得克薩斯州的另一名聯邦法官做出了有利於該製藥公司的裁決，起訴對象是一家 503A 藥房 —— 美迪奧克藥房（MediOak Pharmacy），該裁決永久性禁止該企業推銷或銷售調配的司美格魯肽。

　　在過去兩年裏，諾和諾德和禮來公司（Eli Lilly）受益於其減肥和糖尿病藥物的大受歡迎，大力打擊調配藥房。

　　禮來公司也經歷了類似的法律程序，涉及的是替爾泊肽（tirzepatide），這是其減肥藥澤普邦（Zepbound）和糖尿病治療藥物莫諾拉（Mounjaro）的有效成分。美國食品藥品監督管理局去年宣佈美國替爾泊肽短缺問題已結束，這促使同一家調配行業組織就該藥物起訴美國食品藥品監督管理局。

　　今年 3 月，一名聯邦法官駁回了調配行業組織提出的關於美國食品藥品監督管理局對其成員仿製莫諾拉和澤普邦採取執法行動的初步禁令請求。該調配行業組織已提出上訴。