中信證券:中國重組膠原蛋白全球化提速 “原料、妝、械”全面出海

智通財經
昨天

智通財經APP獲悉,中信證券發佈研報稱,重組膠原蛋白行業在技術、工藝上持續進步,繼I型、III型後在XVII型、IV型以及多型別組合方面再現突破;各龍頭公司在結構解析、發酵製備、產品化、商業化方面的閉環能力更爲成熟。格局方面,各公司均綜合佈局“妝&二類械&消費/嚴肅醫療三類械”,同時又在各自擅長的品類深耕,差異化競爭。最後,中國重組膠原蛋白全球化提速,“原料、妝、械”全面出海。

中信證券主要觀點如下:

皮膚具備多種生理功能,膠原蛋白分佈廣且功效多樣。

皮膚呈現層疊結構,由表皮、真皮、皮下組織構成。皮膚具有屏障、吸收、分泌和排泄、感覺、體溫調節、物質代謝、免疫等多種功能,直接參與全身的各種功能活動並維持內環境的穩定。人體內29種型別膠原蛋白,各型別功能和分佈有所區別。目前人類研究發現的膠原蛋白共29種,當前市場上開發和商業化較多的爲I型和III型膠原蛋白。雙光子顯微成像等技術能夠有效檢驗重組膠原蛋白透皮吸收情況。

技術、工藝持續進步,多型別開發挖掘多元功效。

據國家知識產權局中的專利信息,當前市場中大部分的重點公司已開發多種型別的重組膠原蛋白,不完全統計錦波生物和鉅子生物均已儲備9種型別的重組膠原蛋白類型。根據各公司微信公衆號,

鉅子生物(02367):2025年1月公司獨家專利重組人Ⅳ型膠原蛋白獲得國家知識產權局正式授權,並在2月上新以重組IV型膠原蛋白爲核心成分的幀域密修系列產品;2024年8月,公司重組人XVII型膠原蛋白,其製備方法及應用獲得國家知識產權局正式授權。

錦波生物(832982.BJ):成功打造出全球首款100%人體同源、可自組裝成三螺旋結構的A型重組IV型人源化膠原蛋白,於2022年和2023年先後獲得兩項中國發明專利授權。

丸美生物(603983.SH):膠原蛋白1.0採用了I+III型嵌合表達、C-pro核心專利和翻譯暫停專利。膠原蛋白2.0在1.0的基礎上進行①序列改造:翻譯暫停技術升級,改善重組膠原蛋白在畢赤酵母中表達的摺疊率;②引入生長調節通路中的關鍵轉錄因子BCY1,重組膠原蛋白的表達量提高20%;③脯氨酸羥基化酶P4HA1與P4HB的轉入,顯著增強了畢赤酵母合成膠原蛋白中羥脯氨酸的內源性羥基化水平。

創健醫療:通過生物合成技術成功製備了A型重組XVII型小分子膠原蛋白(Mini-ReCol® Type XVII),並於2023年獲得國家專利。

聚源生物:2024年7月公司產業化規模生產的重組Ⅴ型膠原蛋白(JYC5011)正式面世,並在同年9月獲得國家專利授權。

領先、創新、高品質,中國重組膠原出海前景廣闊。

原料方面,中國重組膠原蛋白原料可靠性與有效性持續獲得國內外認可。根據PDB官網,錦波生物10個、創健醫療14個膠原蛋白序列結構區域被PDB收錄;創健醫療2款、聚源生物1款原料產品已納入國際化妝品原料目錄(INCI)。錦波生物&歐萊雅、創健醫療&資生堂、聚源生物&贏創已開啓關於重組膠原蛋白的合作,標誌着本土公司已獲國際認可。

產品方面,錦波生物產品出海進展領先,1)妝品:旗下ProYouth品牌累計5款化妝品獲得美國FDA認證,通過添加重組膠原蛋白強化精華、面霜在保溼補水、修護淡紋、緊緻舒緩等維度的功效;2)械品:錦波生物旗下Ayouth獲批越南D類醫療器械額部動力性皺紋糾正適應症,作爲首個境外重組Ⅲ型人源化膠原蛋白注射用醫療器械,有望助力錦波生物出海拓展。

深化AI應用,賦能基礎研究、產品創新。

中國企業積極擁抱AI技術革新以賦能基礎研究以及產品創新。

錦波生物:2024年12月,公司首次發佈人源化膠原蛋白FAST數據庫(COL-GPT),基於前期海量研發數據&AI模型應用,加速開展重組人源化膠原蛋白的劑型創新,並持續探索AI在計算人源化膠原蛋白注射量、預測基因序列結構等維度的技術應用。

創健醫療:公司持續利用AI工具指導人源化重組膠原蛋白序列設計。公司通過引入AI工具,模擬計算各種序列形成高級結構的可能性,進而定位到特定的氨基酸序列,助力公司驗證關節序列三螺旋結構,獲得PDB國際蛋白數據庫的認可並收錄。

丸美生物:公司持續深耕數字化轉型並通過AI賦能產品研發。2024年,公司通過推出“丸小研”平臺以構建深度、專業化的美妝分析大模型。2025年2月,“丸小研”研發平臺全面接入DeepSeek,優化丸小研在實體識別、意圖拆解、知識庫查詢、整合回答全鏈條的語義理解及生成能力,進一步賦能公司市場分析和研發決策。

商業化能力爲關鍵,護膚和醫美產品持續擴容。

護膚品:重組膠原蛋白成分賽道規模高增,衆多護膚品牌入局。以護膚品中核心品類面霜爲例,2023年12月巴黎歐萊雅上新小蜜罐面霜2.0(2024年12月已升級至3.0版本),添加了III型膠原蛋白;2024年2月珀萊雅新源力面霜2.0,添加XVII型膠原蛋白;2024年3月可麗金上新膠捲面霜,含I型和III型膠原蛋白;2024年4月可復美上新焦點面霜,含I型和III型膠原蛋白;2024年9月,丸美上新小金針面霜,含I型和III型膠原蛋白。

醫美:當前以重組膠原蛋白爲核心成分的醫美III類注射填充劑僅錦波生物有3張證共3款產品,證照具備極強稀缺性。根據各家重組膠原蛋白醫美III類填充劑在申在研管線,我們認爲2025年或有望獲批2-4款新品。

風險因素:

技術進步、工藝創新、場景拓展、新品開發、上市銷售或不達預期;消費者偏好不斷變化,重組膠原蛋白或被其他成分衝擊;消費醫療、護膚品等可選消費復甦或不達預期;行業競爭加劇,侵蝕盈利能力;監管政策超預期變化。

投資策略。

重組膠原蛋白行業在技術/工藝/產品化等方面持續進步,格局穩定;同時消費者認知日益增強,推薦:1)技術上引領行業前行,產品化上各有側重點的龍頭企業;2)推薦合成生物學平臺技術優勢突出,重組膠原蛋白原料商業化放量提速、細胞生物學和再生醫學推動功效護膚板塊業績復甦的企業;3)關注已推出或擬推出以重組膠原蛋白爲重點成分,有望成爲業績重要增長點的企業。

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