中信證券:政策指引醫藥全產業鏈數智創新

格隆匯
11小時前

2025年4月24日,工業和信息化部等七部門聯合印發《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》,政策指引醫藥全產業鏈數智創新,2030年將構建全產業鏈數據體系與創新生態。此次《方案》設計站位高,覆蓋範圍廣,支持力度大,醫藥工業數智化落地效果可期。其中,政策引導整合釋放醫藥數據要素價值,有望賦能醫療健康產業發展。同時中信證券認爲,醫藥工業數智化全鏈條傳導,利好醫藥產業鏈中①醫藥工業研發和生產、②人工智能工具提供者、③醫藥行業信息化基礎設施建設等環節。建議持續關注醫療健康產業的投資機會。

事件:

2025年4月24日,工業和信息化部等七部門聯合印發《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》(以下簡稱《方案》),對未來五年醫藥工業領域數智化提出了總體要求,明確了重點任務,對於指導醫藥工業領域實現數智化轉型具有深刻的指導意義。

政策指引全產業鏈數智創新,2030年將構建全產業鏈數據體系與創新生態。

《方案》中指出,醫藥工業數智化轉型應當以人工智能賦能醫藥全產業鏈升級,推動醫藥工業高端化、智能化、綠色化、融合化發展,支撐健康中國戰略和新型工業化建設,有望推動行業整體實現產業鏈革新。根據《方案》相關要求,2027年,數智化關鍵技術取得突破,制修訂30項以上技術標準,推廣100個標誌性應用場景,建成100個數智藥械工廠、50家卓越企業及5個卓越園區,培育30家卓越服務商;2030年,規上藥企全面實現數智化轉型,構建全鏈條數據體系與創新生態,形成深度融合的數智化產業體系。

《方案》設計站位高,覆蓋範圍廣,支持力度大,醫藥工業數智化落地效果可期。

根據工信部,《方案》發佈後,將組建國家醫藥工業數智化發展專家委員會,加強對醫藥工業數智化轉型重大問題研究和決策支持;統籌國家科技項目渠道加大對醫藥工業數智化轉型的支持;鼓勵地方加強要素保障,統籌項目、融資、用地、用能等支持政策。中信證券認爲,本次《方案》設計站位高,覆蓋範圍廣,支持力度大,從政策層、監管層全方位鼓勵醫藥工業全鏈條數智化轉型,涉及醫藥研發、醫藥生產、經營管理決策、醫藥質量安全保障、醫藥流通與追溯、醫藥合同研發生產服務(CXO)等領域,重點圍繞數智化發展基礎建設、數智化轉型推廣、支撐服務體系建設三個方面提出了具體指標和時限,執行性強,有助於《方案》落地速度快、落地效果好。

整合釋放醫藥數據要素價值,賦能醫療健康產業發展。

《方案》中針對醫藥數據資產的開發利用方面指出“鼓勵醫藥企業、醫療機構、科研院所等合作建設醫藥工業大數據平臺,形成研發、生產、臨牀、大健康等領域高質量數據集,推進數據分類分級管理和數據要素市場試點。落實數據基礎制度,推進醫藥工業公共數據規範化開發利用”。同時《方案》中針對醫藥數據資產的流通交易方面指出“完善醫藥工業數據產權歸屬認定、市場交易、權益分配、利益保護等具體規則,培育專業化醫藥數據服務企業,支持數據交易機構開展醫藥工業數據流通共享探索。推動落實數據管理能力成熟度、個人信息保護等評估,規範醫藥工業數據跨境傳輸管理。”中信證券關注到,根據北京日報等媒體報道,近期多家公立醫院如北京宣武醫院、清華長庚醫院、北京胸科醫院、上海國家兒童醫學中心、金華市中心醫院分別在數據交易所完成上架交易;此外,相關公司的數據資產也實現交易所上架。中信證券預計,隨着醫療數據規範化開發利用以及流通交易共享等方面的相關支持和規範政策陸續推出,有望充分釋放醫藥數據要素價值,從而賦能醫療、醫藥和AI的創新和發展。

醫藥工業數智化全鏈條傳導,利好醫藥產業鏈。

1)利好醫藥工業研發和生產:《方案》指出,將組織醫藥數智化系統解決方案及技術產品“揭榜”攻關,針對化學藥、中藥、生物製品、醫療器械等細分行業生產特點,打造符合醫藥質量管理規範體系(GXP)的系統解決方案,研發推廣一批智能製藥設備、檢測設備。中信證券認爲,醫藥工業企業的數智化,將有利於企業研發和生產,強化產品的競爭力和企業管理效率,進而提升企業核心優勢。

2)利好人工智能工具提供者:《方案》強調,鼓勵醫藥工業企業及產業鏈上下游企業開展跨區域合作,優勢互補、強強聯合協同推進全產業鏈數智化升級;此外,政策鼓勵培育醫藥工業數智化轉型卓越服務商。中信證券認爲,醫藥工業數智化難以一蹴而就,僅依靠企業自身轉型難度較大,專業的服務體系支持下效果更佳;市場上已經形成較強的數智化服務企業,將在行業轉型中扮演重要角色。

3)利好醫藥行業信息化基礎設施建設:無論是醫藥數智產品的研發和應用,還是醫藥數據資產的開發和利用,以及醫藥大模型的能力提升,信息基礎設施的改造升級將是必要條件。《方案》中指出,①支持醫藥工業重點領域接入工業互聯網標識解析體系,探索工業互聯網標識與藥品追溯碼、醫療器械唯一標識(UDI)在生產過程管理、質量追溯、藥械監管等領域的融合應用;②鼓勵建設一批高性能雲計算平臺、區塊鏈、數據中心、5G行業虛擬專網、物聯網等信息基礎設施,支撐醫藥企業“智改數轉網聯”;③指導醫藥企業開展工業操作系統和企業信息系統的網絡安全防護,落實安全管理、技術防護、安全運營等防護措施,提升網絡安全風險防禦和處置能力。

風險因素:

地緣政治摩擦加劇風險;宏觀經濟復甦不及預期風險;帶量採購風險;一級市場生物製藥企業融資熱度下降風險;高值耗材降價力度和集採進度超預期風險;創新藥臨牀研發失敗風險;醫療服務醫保政策風險;醫療事故風險;產業政策變化不及預期風險;醫療AI發展不及預期風險;商保進展不及預期風險;醫藥數據要素產業發展不及預期風險等。

注:本文節選自中信證券研究部已於2025年4月25日發佈的《醫療健康產業重大事項點評—數智爲帆,醫藥啓航》報告,分析師:任傑S1010522100002;張斌斌S1010524090011;宋碩S1010520120001;陳竹S1010516100003

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