4月25日，康方生物宣佈，公司獨立自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依達方（通用名：依沃西單抗注射液）單藥，用於PD-L1陽性（TPS≥1%）的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療的新藥上市申請（sNDA），已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市。

　　康方生物稱，一線治療PD-L1陽性NSCLC是依沃西獲批上市的第二個適應症。此次獲批，讓中國患者“率先用上全球最優治療方案”成爲現實。

　　此前幾天，依沃西單抗聯合療法在與百濟神州的替雷利珠單抗聯合療法的“頭對頭”試驗中勝出，後者是目前國產PD-1抗體中的“銷冠”，2023年和2024年銷售額分別爲38.06億元、44.67億元。

　　此前，依沃西單抗注射液在2024年的“頭對頭”臨牀試驗中擊敗了默沙東的重磅療法Keytruda（K藥）。K藥是一款全球年銷售額近300億美元的抗腫瘤藥物，被業界稱爲“藥王”。對此，國外媒體曾在報道中稱，中國生物製藥行業正在迎來“DeepSeek時刻”。

（文章來源：經濟參考網）