君實生物:特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤的新適應症上市申請獲得批准

格隆匯
04-25

格隆匯4月25日丨君實生物(01877.HK)公告,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益)用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療的新適應症上市申請獲得批准。這是特瑞普利單抗在中國內地獲批的第12項適應症。本次新適應症的獲批主要基於MELATORCH研究(NCT03430297)的數據結果。該研究是一項多中心、隨機、開放、陽性對照的III期臨牀研究,也是...

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