智通財經APP獲悉，中國生物製藥(01177)升逾4%，截至發稿，漲4.37%，報4.05港元，成交額7750.98萬港元。

消息面上，據證券時報消息報道，4月24日，中國生物製藥聯合開發的差異化PD-1單抗安尼可(派安普利單抗注射液)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市，用於治療復發或轉移性鼻咽癌(NPC)的一線治療和用於以鉑類為基礎的化療治療失敗的轉移性鼻咽癌的兩項適應症。

據悉，這是中國生物製藥首個在美國獲批上市的創新藥產品。目前，包括用於晚期鼻咽癌一線和後線治療的兩項適應症在內，派安普利單抗已在中國市場獲批4個適應症，其他兩個為聯合化療一線治療局部晚期或轉移鱗狀非小細胞肺癌，以及至少經過二線系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

本次兩項適應症在美國同時獲批，主要基於AK105-304研究和AK105-202兩項關鍵註冊研究。其中，AK105-304研究是一項納入了全球不同種族鼻咽癌患者的隨機、雙盲、國際多中心Ⅲ期註冊性臨牀試驗。研究結果顯示，派安普利單抗聯合化療在復發或轉移性NPC患者的一線治療中展現出具有統計學意義和臨牀意義的顯著無疾病進展生存獲益，且具有優異的安全性。AK105-304研究數據將在2025年美國癌症協會年會(AACR)上以口頭報告(Oral)的形式發布。