美國食品和藥物管理局局長稱解僱不會妨礙該局的藥物審查目標日期

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美國食品和藥物管理局局長稱解僱不會妨礙該局的藥物審查目標日期

路透4月29日 - 美國食品和藥物管理局局長表示,儘管特朗普政府大規模解僱了該機構的人員,但美國食品和藥物管理局仍將實現完成新藥審查的目標。

FDA 局長馬丁-馬卡里(Martin Makary)在一個著名的行業博客上接受採訪時還表示,該機構沒有重大重組計劃,這與衛生與公衆服務部部長小羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.

在肯尼迪對美國衛生機構進行的大規模重組中,FDA 已經裁員 3500 人,這引起了人們對其對藥品審查的影響的質疑。

"Makary在Inside Medicine Substack上發佈的採訪中說:"關於生產率問題,我的中心領導向我保證,FDA將在PDUFA(目標日期) 目標。

路透 4 月初報道稱,該機構大規模解僱 對新藥審評 至關重要的 (link) 員工,包括所有負責管理新產品申請等記錄的 員工。

馬卡里還表示,他可以在該機構獨立做出決定。

"我上面的任何人都不會對產品做出決定。肯尼迪部長可能會提出強有力的建議,他有權這樣做,但我是根據黃金標準科學和常識這兩個指導原則做出決定的,"Makary 補充說。

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