港股異動 | 科倫博泰生物-B(06990)午後漲超9% 美國FDA近日批准SKB518新藥臨牀試驗申請

智通財經
昨天

智通財經APP獲悉,科倫博泰生物-B(06990)午後漲超9%,截至發稿,漲8.53%,報328.2港元,成交額2.46億港元。

消息面上,科倫博泰生物此前發佈公告,公司已獲得美國FDA批准啓動其創新抗體偶聯藥物(ADC)藥物SKB518臨牀研究的新藥臨牀試驗(IND)申請。於2024年6月,公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批准SKB518用於晚期實體瘤的IND申請的臨牀試驗通知書。SKB518的1期臨牀試驗正在中國進行中。

平安證券發佈研報稱,截至2025年4月,科倫博泰旗下30餘款在研產品,擁有三款商業化產品,核心品種蘆康沙妥珠單抗國內已獲批兩項適應症,全球合作伙伴MSD圍繞TROP2 ADC已開展12項註冊3期研究,公司堅持創新研發,在ADC領域首款RDC項目邁入臨牀,在非ADC方面逐步迎來收穫期,公司穩步向“創新研發、全球合作、商業化銷售”綜合型藥企轉型,預計2025-2027年公司實現收入18.24/28.75/45.21億元,首次覆蓋給予“推薦”評級。

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