本周四(3月13日)美股盘初,医疗设备制造商 Lifeward Ltd 一度暴涨超90%,截至发稿报2.51美元,涨幅70.75%:
作为一家致力于通过创新医疗技术改变身体受限或残疾人士生活的全球领先企业,Lifeward今日宣布其最新一代个人外骨骼设备 ReWalk 7 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的 510 (k) 认证。
ReWalk 7 是 ReWalk 系列的第七代产品,这一可穿戴外骨骼设备能够让脊髓损伤(SCI)患者重新站立和行走,它具备多项新功能,同时也进行了改进和升级。
Lifeward首席执行官Larry Jasinski表示:“获得 FDA 认证对我们公司乃至整个行业来说都是一个重要的里程碑。二十年来,Lifeward一直致力于为用户提供最先进的外骨骼技术,并让更多能够从该设备中受益的人使用到它。有了 ReWalk 7,我们得以兑现这一承诺,并且将继续寻找创新机会,不断改进针对脊髓损伤群体的医疗设备。”
ReWalk 7 获得认证之前,还经历了其他重大进展。2023 年,FDA 批准 ReWalk 6.0 可用于上下楼梯和路缘。
2024 年,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)针对所有符合使用该设备条件的受益人发布了一项全国性报销政策。同年公司取得了历史性突破,其用于脊髓损伤患者的外骨骼医疗设备成为美国首个获得 FDA 认证的同类产品。
一旦 ReWalk 7 产品准备就绪,Lifeward将立即在美国开启该产品的销售。
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