讯 9月30日,港交所官网披露了泽辉生物科技有限公司(以下简称“泽辉生物”)在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,独家保荐人为中金公司(601995)。
公开数据显示,泽辉生物是一家进入临床研发阶段的生物制药公司,自2017年成立以来,致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞(“PSC”)来源的创新细胞治疗产品。作为中国乃至全球最早一批开展PSC来源细胞治疗产品研发的公司之一,根据弗若斯特沙利文的资料,公司是中国首批获得PSC来源细胞疗法新药临床试验申请(“IND”)批准的公司及中国唯一一家目前有多项PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司。公司目前的产品组合包括核心产品ZH901以及主要产品ZH903、ZH902及ZH906。公司开发了一个多能干细胞来源的细胞治疗产品研发平台(“PROF”),该平台由三个独立且整合成一个体系的技术平台组成,即多能干细胞种子细胞平台(“PROF-seed”)、关键功能细胞筛选研发平台(“PROF-function”)及处方优化平台(“PROF-formulator”)。依托公司的独有的一体化技术平台,公司开发了由四类PSC来源细胞治疗产品 组成的全面及差异化产品管线,涵盖七种适应症,包括间质性肺疾病急性加重(“AE-ILD”)、急性移植物抗宿主病(“aGVHD”)、半月板损伤、急性呼吸窘迫综合征(“ARDS”)、帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性(“AMD”)及角膜内皮失代偿。截至最后实际可行日期,公司的核心产品ZH901已进入II期临床阶段,正在研究用于治疗AE-ILD、aGVHD、半月板损伤和ARDS。 ZH903和ZH902各为一种主要产品,目前正在进行研究者发起的试验(“IIT”),分别用于治疗帕金森病和干性AMD。公司的主要产品ZH906用治疗角膜内皮失代偿,正处于临床前阶段。
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