在追求健康与美丽的道路上，减肥药的安全性与效果一直是消费者最为关心的焦点。过去，一些减肥药物虽然短期内效果显著，但往往伴随着严重的副作用，如面部变形（“司美脸”）、呕吐不止、精神萎靡等，给患者带来了身心的双重压力。

　　然而，随着医药科技的飞速发展，博瑞医药（维权）自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂药物BGM0504注射液，其Ⅱ期减重临床试验数据优异的减肥效果和良好的安全性，开启了低副作用高效减肥的新时代。

　　在减肥药领域，安全性是衡量产品优劣的首要标准。CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）对创新药提出了严格的要求，包括与司美格鲁肽等同类药物在药代动力学和临床有效性方面进行比对试验，以及全面考察不良反应的类型、严重性和频率等。这些要求为新药上市设置了更高的门槛，但同时也为患者提供了更安全、更可靠的选择。

　　BGM0504注射液在降糖和减重的系列临床试验中，充分展现了其卓越的安全性。在连续给药26-30周的过程中，200多例受试者参与试验，无一例因不良反应而退出。即使出现胃肠道一级不良反应，也基本能在未经干预的情况下迅速恢复。更重要的是，整个试验过程中未发生任何低血糖事件和其他非预期不良反应，也未出现导致剂量下调或退出试验的不良反应。这些数据充分证明了BGM0504在安全性方面的卓越表现。

　　BGM0504之所以能够有如此低的副作用，关键在于GLP-1和GIP双靶点的作用机制。

　　GLP-1这个靶点在中枢神经里面其受体受到了激动后人的饱腹感会增加，食物摄取会降低，但同时会引发恶心呕吐类的副作用，这个是GLP-1对中枢神经的作用，但是GIP对中枢神经的作用一方面也是能降低食欲，但另一方面其能减轻恶心呕吐类的副作用。

　　其次，两个靶点对胰腺的作用也有所区别，GLP-1作用在胰腺上可以让胰岛素分泌上升，但会让胰高血糖素分泌下降；GIP的作用是在高血糖的时候能促进胰岛素的分泌，而且也能抑制胰高血糖素的分泌，但是在低血糖的时候GIP是能够促进胰高血糖素的分泌，促进机体的代谢，这也是GIP显著的好处。

　　此外，在皮下脂肪组织里GIP的表达非常高，但是目前尚未发现在白色脂肪组织里面有GLP-1受体的表达，GIP被激动后一方面是促进脂肪组织对胰岛素的敏感性，抵消胰岛素抵抗，另一方面能促进白色脂肪组织里面的血流，提高脂肪组织对脂质的缓冲作用和储存作用，并能降低脂肪组织中导致炎症的细胞，促使脂肪组织对脂质的储存和代谢能力大幅提高，这将有利于体内异位堆积的脂肪进一步被清除，避免类似像GLP-1单靶点导致的脂肪和肌肉一起下降、脸上脂肪甚至胶原一起流失的现象。

　　因此GIP对脂肪的作用是十分有利的，它不仅能促进体内脂肪的再平衡、再分布，还能提高脂肪组织储存能力，同时减少异位堆积的脂肪，这个是含GIP的双靶点药物和单靶点药物的重要区别。

　　替尔泊肽就是基于GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的序列改良出来的，该分子以GIP为主，加了GLP-1的活性，其GIP活性大概是GLP-1的10倍。GLP-1和GIP组合在一起形成了良好的互补和有效的协同，使得双靶点药物变得有效。

　　虽然与替尔泊肽同为双受体激动剂，但博瑞医药BGM0504在治疗中的优势更为明显。更优化的分子设计、3倍的激动活性、与人血清白蛋白更强的结合能力、持续较高的血药暴露量，这几个特性成为BGM0504在临床试验效果中超过替尔泊肽的关键。

　　除了安全性，高效性也是衡量减肥药好坏的重要标准。BGM0504注射液在每周给药1次、5mg-15mg剂量下，连续给药26-30周后，展现出了显著的减肥效果。与其他肠促胰岛素类药物相比，BGM0504在降低体重、腰围等方面表现出色，且未出现低血糖等不良反应。这一高效性使得BGM0504成为减肥领域的佼佼者。

　　在药品审批过程中，患者的感受同样重要。BGM0504注射液以其良好的安全性、快速起效的减重效果以及心血管风险的极大改善。在给药第24周时，BGM0504注射液各剂量组在体重对生活品质的影响量表上较基线评分有了显著改善。使用BGM0504后，不仅体重得到了有效控制，精神状态也得到了明显提升，生活质量得到了显著改善。

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责任编辑：石秀珍 SF183