((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (第 3-4 段增加了 Regeneron 和 Amgen 的评论意见,第 5-8 段增加了背景信息) Blake Brittain
路透10月22日 - 安进公司 发言人表示,在美国上诉法院周二作出有利于安进公司的裁决后,安进公司将推出其生物仿制药Eylea。
美国联邦巡回上诉法院驳回了Regeneron在西弗吉尼亚州一起专利案中对安进公司的相关裁决提出的上诉请求。Eylea可以治疗黄斑变性、黄斑水肿和视网膜病变等眼部疾病。
"Regeneron在一份声明中说:"我们仍然认为安进公司侵犯了我们的专利权,今天驳回我们临时禁令请求的决定并不是这场诉讼的最终结果。
安进公司发言人表示,该公司将 "尽快 "向患者提供其生物仿制药 Pavblu,"以帮助患者获得更多负担得起的有效治疗"。
生物仿制药是与传统药品仿制药相当的生物药品。与传统药物不同,复杂的生物药由活细胞制成,无法完全复制。
FDA 于 2011 年首次批准了 Eylea。到 2023 年,它将为 Regeneron 带来 58.9 亿美元的美国销售额。
总部位于纽约州塔里敦的再生元公司起诉总部位于加利福尼亚州千橡市的安进公司侵犯了其与Eylea相关的数十项专利。西弗吉尼亚州的一名联邦法官上个月驳回了 Regeneron 的请求 (link),即在 Regeneron 继续在该案中对安进公司提出专利索赔的同时,阻止安进公司推出 Pavblu。
Regeneron向联邦巡回法院提出上诉,要求法院通过上诉自行阻止Pavblu的上市。联邦巡回法院周二驳回了这一请求,允许安进公司继续上市。
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