智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)首席财务官Karsten Munk Knudsen周三表示,该公司了解到,有100人因服用其畅销减肥药和糖尿病药的复方仿制药而住院,10人死亡。
Knudsen表示,公司一直在关注“市场上的一些复合产品,并发现了多个安全问题”,以及住院和死亡的报告。
上个月,诺和诺德请求美国食品药品监督管理局(FDA)禁止复方制剂厂商生产Wegovy和Ozempic的仿制品,称这两种药物过于复杂,制药商无法安全生产。
美国法规允许制药公司通过组合、混合或改变药物成分来仿制供应短缺的品牌药物,以满足需求。Wegovy和Ozempic的主要成分都是司美格鲁肽(semaglutide),这些药物在美国供不应求。
尽管目前FDA网站上已将所有剂量的Ozempic和Wegovy 列为“可用”,但这些药物仍然在该机构的短缺名单上。
诺和诺德当时表示,这是其投入大量资金扩大生产能力以及与 FDA“持续沟通”的结果。
Knudsen周三表示:“我不想今天就猜测我们是否已经完全摆脱短缺名单,但这是第一步,我们希望将来能够摆脱。”
他表示,这一点很重要,因为如果一种产品不在短缺清单上,制药商生产仿制品就会受到限制。
Knudsen重申,诺和诺德“高度关注产品安全”,这就是该公司关注市场上的复合产品及相关安全问题的原因。
Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.