近年来,GLP-1RA类药物一直是医学界的火热赛道,作为该领域的头部企业,今年进博会上,诺和诺德的诺和忻(司美格鲁肽片)和胰岛素周制剂诺和期作为两款“进博宝宝”引发业内关注。
作为全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻(司美格鲁肽片),今年1月在中国获批用于成人2型糖尿病治疗,这标志着GLP-1RA类药物进入口服时代,每日口服给药,即可强效降糖,兼顾多重代谢获益。
北京协和医学院药物研究所临床药理课题组副研究员吕晓希教授指出,诺和忻是全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)药物。借助“SNAC吸收促进剂”的创新技术,该药物成功实现人体通过胃肠道吸收司美格鲁肽分子,发挥了跟注射等同的作用,突破了多肽类药物一直以来无法口服的技术难题,开启了生物肽口服给药的新时代。
海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)内分泌科学科带头人、主任医师石勇铨教授则指出:“口服司美格鲁肽是目前唯一获批的口服大分子生物肽类药物。通过全球12个三期临床试验,以及过去五年在真实世界的使用。我们看到,诺和忻表现出了优异的降糖疗效和良好的安全性,同时能够改善血糖、血压、血脂、体重等多重代谢指标,全面改善代谢负担。口服给药模式很好的提高了患者的用药依从性。诺和忻的获批对中国糖尿病治疗领域具有里程碑式的意义,为中国患者带来更多代谢负担管理的新模式。”
据悉,诺和忻即将迎来中国上市。
不过,“胰岛素治疗直至目前仍是糖尿病管理路径中必不可少的重要基石,基础胰岛素作为关键组成,力求更好地满足临床治疗需求,以帮助患者及时起始治疗、改善治疗依从性,增加治疗持续性,提高患者满意度等。”上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学科带头人彭永德教授表示。
事实上,100年前,胰岛素的发现让糖尿病从不治之症变为可控的疾病。100年间,胰岛素制剂经历了长足发展,其中通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间,一直是研发创新的热点。
诺和诺德宣布,在本届进博会首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国商业上市,用于治疗成人2型糖尿病,开启胰岛素治疗周制剂时代。
值得注意的是,诺和期还是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,首次实现国内外创新药半年内几乎“零时差”获批,让中国患者更早获益于全球创新药。去年第六届进博会上,它曾以临床研究文献的形式展出,仅一年时间,就从文献变为展品,实现从展品到商品的成长“三级跳”。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:“今年是诺和诺德中国成立三十周年,我们非常自豪,在这一年实现了胰岛素周制剂国内外同步获批,为提升患者生活幸福感又进一步。参展进博七年,诺和诺德有多款进博宝宝从四叶草走进中国大市场。未来我们将继续加速创新,深化合作,造福更多患者。”
(文章来源:蓝鲸财经)
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