东阳光长江药业(01558)及要约人广东东阳光药业股份有限公司联合公布,2024 年 11 月 12 日,广东东阳光药业股份有限公司(以下简称东阳光药)与 Apollo Therapeutics Group Limited(以下简称 Apollo)宣布就东阳光药自主研发的 HEC88473 项目达成授权许可协议,东阳光药授予 Apollo 关于 HEC88473 在大中华区以外地区的独家开发和商业化权益,并保留大中华区的开发和商业化权益。
根据协议的条款,东阳光药有望在协议的有效期内收取最高 9.38 亿美元的款项,其中包括 1,200 万美元的首付款和最高 9.26 亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。开发里程碑付款取决于是否能达到协议的研究阶段。监管里程碑付款取决于是否获得特定监管机构的批准。商业里程碑付款则取决于能否在各主要市场达到协议的年销售额。另外,如果且当 HEC88473 在大中华区以外成功商业化,东阳光药有望在协议的有效期内的后续商业化过程中按照大中华区以外地区的净销售额获得从高单位数到低双位数比例内的特许权使用费。协议的有效期为从签署日起到首次商业销售之日起至少十年。
东阳光药坚持创新和国际化战略,以开发未满足的临床需求药物为己任,在代谢、肿瘤、感染等治疗领域取得了一系列重要成就。HEC88473(APL-18881)是目前全球范围内临床开发进展处于领先地位的 FGF21/ GLP-1 双受体激动剂,针对 2 型糖尿病的适应症的开发在中国正处于临床 II 期。
东阳光药董事长张英俊博士表示:“此次合作标志着东阳光药在研发、生产、销售领域的全球布局进一步深化,同时也是公司坚持高质量高标准创新研发的重要里程碑。我们非常期待与 Apollo 在这个项目的全球开发中密切合作。 HEC88473 是目前全球开发进度处于领先地位的 FGF21 和 GLP-1 双受体激动剂,以其差异化的作用机制展示了强大的治疗潜力。东阳光药凭借其在代谢疾病治疗领域的深厚积累,与 Apollo 的国际化视野和临床专业能力相结合,将极大地加速这一新疗法的全球研发进程,使其尽快惠及患者。”
Apollo 首席执行官 Richard Mason 博士表示:“此次交易进一步推动了我们的战略,在未满足临床需求的适应症中,我们将持续建立大型且多元化临床项目组合,东阳光药目前已完成的研究结果表明,这种新型 FGF21 和 GLP-1 双激动剂在多个疾病领域具有临床潜力。我们很高兴能与东阳光药的专业研发团队合作,共同推动项目在全球范围内的开发。”
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