中国生物制药1类创新药新适应症申请上市
每年新发数十万人的晚期肝细胞癌，有望迎来创新疗法。中国生物制药近日公告，公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析，公司近期已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交新适应症上市申请并获得受理。
据悉，一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第10个适应症，此前，盐酸安罗替尼胶囊已有晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等6个适应症获批上市。
原发性肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。中国是肝癌高发地区，国家卫健委发布的《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》显示，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，位列各种癌症新发病人数第4位，发病率位列第5位；2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万，死亡人数和死亡率均位列第2位。原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和混合型肝细胞癌-胆管癌（cHCC-CCA）3种不同病理学类型，其中HCC占75%-85%。
（文章来源：经济参考网）
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