智通财经APP获悉,数据显示,全球市场对于GLP-1减肥药物有着巨大的需求。截至2022年,全球GLP-1受体激动剂(糖尿病+减重)整体市场规模突破200亿美元,预计2024年,这一市场规模将达到423亿美元,到2030年,这一市场规模有望进一步增长至881亿美元。
不过有分析人士指出,从目前诺和诺德及礼来的三季度销售数据来看,GLP-1受体激动剂(糖尿病+减重)实际规模或可能超出上述预期。数据显示,2024年三季度,诺和诺德的司美格鲁肽三款产品合计实现销售额约合203.46亿美元,同比增长40.88%,占同期该公司总营收的68.9%。其中,减重品牌Wegovy 1-9月实现销售约合54.6亿美元,同比增长超过76%。
礼来的替尔泊肽作为一款GLP-1/GIP双重受体激动剂,2024年前三季度,合计实现销售额110.28亿美元,尽管没有达到市场预期,但其销售额正在快速追赶司美格鲁肽。
基于GLP-1药物市场需求前景持续被看好,国内药企也纷纷加入这一赛道。
如11月,众生药业公告,控股子公司众生睿创的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验获得子研究顶线分析数据。初步结果显示,RAY1225注射液在中国成人超重/肥胖参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。
10月,博瑞医药全资子公司博瑞新创自主研发的 BGM0504 注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。资料显示,BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1 和 GIP 受体双重激动剂,属于 1 类创新药。瀚森制药的GLP-1/GIPR双重激动剂也已于10月开启III期临床试验。
机构表示,随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。而目前已对外授权的企业包括东阳光长江药业、恒瑞医药等。
如国内首个获得临床批准的GLP-1/FGF21双重激动剂由东阳光长江药业(01558)开发用于治疗2型糖尿病及辅助减重的临床研究的HEC88473注射液,在11月12日,东阳光长江药业宣布,将该药物大中华区以外地区的独家开发和商业化权益授予了Apollo。作为回报,东阳光长江药业获得预付款1200万美元和高达9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。
5月,恒瑞医药将其GLP-1类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。由此恒瑞医药获得Hercules公司最高超60亿美元的相关付款等,同时,作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。根据恒瑞医药披露的研发管线进展,HRS-7535、HRS9531均进入临床II期,HRS-4729则处于临床前开发阶段。
同月,先为达生物宣布将旗下一款减肥产品以近6000万美元的权益款出海韩国。2023年11月,诚益生物与阿斯利康达成协议,阿斯利康将开发和商业化诚益生物发现的小分子GLP-1受体激动剂,诚益生物获得1.85亿美元的首付款,以及有资格获得18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款与特许权使用费。
展望未来,随着国产GLP-1类创新药的开发,国产GLP-1出海值得期待,且出海合作模式也将更多样化。
Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.