中金发表报告，科伦博泰生物(06990.HK) 公告核心产品芦康沙妥珠单抗在中国获批上市，用于治疗2L及以上三阴性乳腺癌，这是国内首个获批上市的国产TROP2 ADC。
报告指，本次批准基于国内三期临床试验OptiTROP-Breast01的积极结果。根据2024年ASCO上公司披露的中期分析数据，与化疗相比sac-TMT在患者无进展生存期和总生存期方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善，PFS HR 0.32，OS HR 0.53，且安全性可管理。此前国内获批上市的TROP2 ADC仅吉利德的Trodelvy，其于2022年在中国获批用于治疗TNBC。该行认为芦康沙妥珠单抗的临床数据具有竞争力，为国内患者带来新的治疗选择。
中金指，由于芦康沙妥珠单抗获批上市，该行调整风险因子，以及考虑到商业化节奏良好，基本维持2024年收入预测17.1亿元人民币不变，上调2025年收入预测11.1%至11.4亿元人民币；考虑到研发费用节奏，基本维持2024年和2025年净利润预测亏损4.9亿元和亏损12.9亿元人民币不变。维持“跑赢行业”评级，上调目标价9.5%至230港元。(ha/a)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2024-12-04 12:25。)
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