智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2024年12月3日，上海和誉生物医药科技有限公司今天宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 IND批准。此次获批的是在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，试验题为“一项评估ABSK131在晚期╱转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的1期、首次人体、多中心、开放性研究”。研究人群主要为抑癌基因MTAP缺失的患者。
约15%的人类实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达。MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌(“NSCLC”)(15.7%)、胰腺癌(21.7%)、食管癌(28.4%)、间皮瘤(32.2%)和胃肠癌(10.4%的胃癌和1%的结直肠癌)等。其中，间皮瘤及胰腺癌尚无已获批靶向治疗药物。
MTAP参与编码多胺和嘌呤代谢中的关键限速酶，在嘌呤和甲硫氨酸合成补救途径中起重要作用。MTAP缺失会导致其底物甲硫代腺苷(“MTA”)积累，进而抑制PRMT5的活性。PRMT5作为一种酶，可催化两个甲基从S-腺苷蛋氨酸(“SAM”)对称转移到蛋白质上的精氨酸残基，影响着多种生理过程，包括转录、 RNA剪接、核糖体生物合成和细胞周期调控。PRMT5与MTAP缺失表现出“合成致死”效应。近期研究表明，选择性靶向抑制PRMT5*MTA有望成为MTAP 缺失型癌症的治疗策略。
Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.