智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期临床试验顺利完成首例患者入组。
截至目前，CS5001在Ia期10个剂量组的剂量递增试验评估中，已展现出良好的安全性及明显的抗肿瘤活性。CS5001在多线经治的晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤患者中表现出良好的耐受性，截至目前增至10个剂量组(DL10)中未观察到剂量限制性毒性(DLT);初步选定第8个剂量组(125 μg/kg)为II期推荐剂量(RP2D)水平，CS5001针对晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的ORR分别达到70%和100%。此外，在晚期实体瘤中，例如非小细胞肺癌、胰腺癌等，也观察到CS5001明显的疗效信号。
基石药业首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新博士表示：“今年CS5001临床结果多次登上国际学术会议，受到了行业内的广泛关注。根据最新临床数据，CS5001单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤ORR高于同类竞品，并且疗效数据随患者数目增加呈稳定趋势，因此我们相信 CS5001具有更快注册上市的潜力、以及冲击一线联合治疗格局的潜力。我们非常高兴看到 CS5001启动Ib期剂量优化和扩展试验，该试验也有望进一步拓展为针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)的II期单臂注册临床试验。与此同时，我们还将在Ib期探索CS5001单药或联合一线标准疗法在多种血液瘤和实体瘤中的安全性和有效性，以期为全球肿瘤患者带来更大生存获益的创新疗法。”
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