上海2024年12月18日 /美通社/ -- 波士顿科学公司宣布旗下新一代血管内超声（IVUS）诊断系统AVVIGO+正式获得国家药品监督管理局批准，用于冠心病的诊疗。该系统具备人工智能辅助血管评估功能，可优化医生在经皮冠状动脉介入（PCI）治疗中的评估流程，缩短操作时间。此外，AVVIGO+血管内超声诊断系统由波士顿科学中国团队深度参与软硬件研发、核心主机在中国生产，是波士顿科学加速本土产研的最新例证。

冠状动脉是向心脏提供血液的动脉，胆固醇及其他沉积物组成的斑块在动脉壁积聚，会导致冠脉狭窄或闭塞，进而引发冠心病，患者可能出现心绞痛、心悸、呼吸短促等症状。在中国，心血管疾病是居民健康的最大威胁之一，据估算，中国心血管病现患人数约3.3亿，其中冠心病人数高达1139万。并且随着人口老龄化的加速，冠心病的发病率和死亡率呈上升趋势，用于治疗冠心病的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）数量也在不断攀升[1]。IVUS作为一种先进的医学影像技术，可在PCI手术中为医生提供血管内部的清晰成像以及准确的病变定位和测量信息，成为了冠脉血管检查新的"金标准"。 

波士顿科学血管内超声诊断系统AVVIGO+是一个集成影像学和功能学的多模态平台，作为具备人工智能功能的 IVUS 系统，该系统包含辅助血管评估（ALA）功能，可自动实现关键步骤的操作实施，并提供直观、精确的血管测量数据，显著缩短操作时间[2]。此外，该系统同时整合了血流储备分数（FFR）和舒张期无充血比率（DFR）测量功能，能帮助评估冠状动脉内部阻塞和狭窄的严重程度，为精准治疗提供决策依据。同时，该系统配备了7档快速回撤功能和床旁控制器。这些创新特点不仅使冠状动脉疾病治疗过程变得更迅速和高效，也为患者带来更优质的治疗体验。据统计，相比于上一代血管内超声诊断系统，全新AVVIGO+系统可以减少62%的操作时间[3]。

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可能导致这种差异的因素包括：未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件；地缘政治事件；制造、分销和供应链中断及成本增加；网络安全事件引起的中断；公共卫生紧急情况、极端天气或其他气候变化相关事件造成的中断；劳动力短缺和劳动力成本增加；正在进行的和未来的临床试验和市场研究结果的变化；新产品的引入；预期的手术量；收购的完成和整合；人口发展趋势；知识产权；诉讼；金融市场情况；以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测，其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述，请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K 年度报告中的第一部分 1A 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-Q 季度报告的第二部分第 1A 项"风险因素"中，我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化，这些变化可能是我们的预期改变，或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变，亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。

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