更新 1-美国 FDA 批准诺和诺德出血性疾病药物上市

Reuters
21 Dec 2024

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (增加了有关该药物及其竞争对手的详细信息和背景资料)

路透12月21日 - 美国食品和药物管理局周五表示,已批准诺和诺德公司的 药物用于预防或减少一种凝血障碍性血友病患者的出血发作。

Alhemo是一种皮下注射药物,已被批准用于12岁及12岁以上对凝血因子替代物有抗体的患者。

诺和诺德公司表示,预计Alhemo将于2月左右上市,届时将确定该药的价格。

据美国食品和药物管理局(FDA)称,约有30%的A型血友病患者和5-15%的B型血友病患者会产生这些抗体。

今年10月,美国卫生监管机构批准了辉瑞公司的 每周一次的注射剂Hympavzi,用于预防或减少12岁及以上A型或B型血友病患者的出血发作。辉瑞公司的基因疗法 Beqvez 也获准用于治疗 B 型血友病。

其他治疗方法包括基因疗法,如澳大利亚 CSL 和 BioMarin Pharmaceutical 公司生产的基因疗法。

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