金融界1月4日消息,据CDE官网沟通交流公示,于1月4日收到安博智联(苏州)生物科技有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
安博智联(苏州)生物科技有限公司,成立于2021年,位于苏州市,是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。企业注册资本1222.2222万人民币,实缴资本1111万人民币。
通过天眼查大数据分析,安博智联(苏州)生物科技有限公司共对外投资了1家企业,参与招投标项目1次,专利信息1条,此外企业还拥有行政许可6个。
主要股东信息显示,安博智联(苏州)生物科技有限公司由郭守杰持股40.0909%、张敏持股27.8182%、卜冲持股12.2727%、人卫(北京)医学科技发展有限公司持股9.0909%、嘉兴真灼鑫璟股权投资合伙企业(有限合伙)持股9.0909%。
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