1月6日,中信证券发布关于再鼎医药(9688.HK)的深度投资价值分析报告,预测公司2025年对应目标价32港元,首次覆盖并给予“买入”评级。
中信证券称,再鼎医药目前已积累起颇具潜力的产品管线,商业化推进顺利,营业收入快速增长中,扭亏在望。公司管线中多款产品具有成为“重磅炸弹”药物的潜力,单品销售峰值有望突破50亿元人民币,且均处于商业化放量的早期阶段,未来2-3年业绩高速增长的确定性较强。公司逐步建立起自研能力,早期在研产品丰富,为长期发展持续赋能。
License-in 产品快速放量,扭亏有望。
再鼎医药成立于2014年,致力于开发癌症、自体免疫、中枢神经及感染类疾病领域的创新药。公司目前已有7款产品获批上市,其中不乏潜力巨大的重磅产品。公司目前已实现商业化销售,2021年-2024前三季度,公司销售收入由1298万美元增长至2.90亿美元,已商业化的产品迅速放量中。
已上市产品中不乏潜力重磅产品。
公司目前共有 7 款产品在国内获批上市,销售快速放量中:
1. 则乐(尼拉帕利)获批用于卵巢癌的一线二线维持治疗,且无需BRCA检测,覆盖人群最广,目前国内PARP抑制剂市占率排名第二;
2. 肿瘤电场治疗是全球首创的肿瘤电场疗法,也是FDA在2007年后首次批准的用于胶质母细胞瘤的创新疗法,并在美国获批用于非小细胞肺癌患者的治疗,未来有进一步扩展适应症的潜力;
3. 擎乐(瑞派替尼)是一种广谱的KIT和PDGFR ɑ 激酶抑制剂,用于四线治疗胃肠道间质瘤患者,为末线GIST患者提供了全新的治疗选择;
4. 瑞普替尼(奥凯乐)是国内首个获批用于TKI 经治的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填补了临床需求的空白;
5. 甲苯磺酸奥马环素(纽再乐)是新一代四环素类抗生素,拥有注射和口服双剂型,用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP);
6. 舒巴坦钠-度洛巴坦钠(鼎优乐)是一种β-内酰胺类抗生素+β-内酰胺酶抑制剂的创新型组合药物,可用于治疗耐碳青霉烯类不动杆菌(一种多重耐药菌)感染;
7. 艾加莫德(卫伟迦(静脉)/卫力迦(皮下))是国内首个获得商业化批准的FcRn 抑制剂,已成为重症肌无力患者的全新选择,销售快速放量,且未来有多个自免适应症拓展的余地,市场潜力巨大。
在研产品丰富,贝玛妥珠单抗+KarXT 双星闪耀,自研管线为长期持续赋能。
公司在经历早期积累后,已进入“外部引进+自主研发”双线发展的阶段,后续产品潜力十足:
1. 贝玛妥珠单抗是靶向 FGFR2b 的单克隆抗体,预计2025年公司将向NMPA递交上市申请。在II期临床 FIGHT研究中, 贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线治疗 FGFR2b 过表达的胃或胃食管连接部患者,展现出了mPFS(中位无进展生存期)和 mOS(中位无进展生存期)的改善。贝玛妥珠单抗前已获得了FDA的突破性疗法认证,有望成为 FGFR2b 过表达胃癌患者的全新治疗选择。
2. KarXT 是一种创新机制的,用于治疗精神分裂症的复方药物,2024 年 9 月获FDA 批准上市,成为35年来首个获批用于治疗精神分裂症的创新药,且没有常见的黑框警告。预计2025年初向NMPA递交针对精神分裂的上市申请。KarXT在临床中展现出了良好的疗效及安全性,有望解决此前抗精神病药物安全性不佳导致的治疗依从性较低的困境。
公司早期的创新产品也在近期读出了亮眼的临床数据:DLL-3 ADC ZL-1310 用于治疗小细胞肺癌的I期临床数据在 2024年10月24日读出优秀的疗效数据,进一步证明公司在自研能力上的建设。预计2025年启动联合阿替利珠单抗+铂类药物一线治疗ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌) 和用于其他神经内分泌瘤的一期临床研究的剂量探索临床研究。
盈利预测、估值与评级:
中信证券预测,再鼎医药2024-2026 年营业收入分别为 3.90亿 /5.70亿 /8.55亿美元,同比增长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净利润分别为-3.01 亿 /-1.69 亿 /0.26 亿美元。
该行采用绝对估值法(DCF)得到公司合理市值为 348亿-363亿港元;采用相对估值法(PS)得到公司合理股权价值为 352亿港元。综上,参考相对估值与绝对估值,测算公司2025 年对应目标价32港元,首次覆盖,给予“买入”评级。
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