【科伦药业:子公司博度曲妥珠单抗新药申请获国家药监局受理】金融界1月7日消息,科伦药业近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的博度曲妥珠单抗的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。该申请是基于一项多中心、随机、开放、对照、III 期临床研究。博度曲妥珠单抗是公司研发的创新 HER2 ADC,其通过特定机制发挥作用。创新药物研发具有不确定性,公司将根据后续进展及时履行信息披露义务。

金融界
07 Jan
金融界1月7日消息,科伦药业近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的博度曲妥珠单抗的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。该申请是基于一项多中心、随机、开放、对照、III 期临床研究。博度曲妥珠单抗是公司研发的创新 HER2 ADC,其通过特定机制发挥作用。创新药物研发具有不确定性,公司将根据后续进展及时履行信息披露义务。

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