首个可适用于男性的HPV疫苗在华获批。

　　1月8日，默沙东宣布，佳达修（四价人乳头瘤病毒疫苗，酿酒酵母）的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批，可适用于男性的HPV疫苗。

　　佳达修此次获批的新适应证可适用于9~26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

　　默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜对外表示，“默沙东HPV疫苗在华获批以来已保护了5100万名中国女性健康，我们有理由相信新适应证的获批将继续保护更多适龄男性。我们深知推行男女共防HPV事业的紧迫性，并将与政府加强合作，大幅改善HPV疫苗可及性及可负担性，助力健康中国2030战略的实施与推进。”

　　北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林表示，“相较女性而言，男性HPV感染很少被关注。但其实，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。近期，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步响应WHO（世界卫生组织）《加速消除宫颈癌全球战略》需在2030年实现90-70-90的阶段性目标，积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。”

　　从整个宏观层面，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。世界卫生组织数据显示，宫颈癌是全球女性第四常见的癌症类型，超过95%的宫颈癌是由性传播的HPV病毒（即人乳头瘤病毒）引起的。

　　作为预防宫颈癌的有效手段，HPV疫苗一直以来都受到广大女性的追捧。2020年，世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，而在2030年之前，让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种，则是世卫组织达到该战略目标的主要途径之一。

　　HPV病毒有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着预防覆盖面越广。在国内，HPV疫苗堪称网红疫苗，据时代财经不完全统计，已有多款HPV疫苗获得国家药监局批准上市，包括葛兰素史克（GSK）的二价HPV疫苗、由智飞生物（300122.SZ）代理的默沙东四价、九价HPV疫苗，以及万泰生物（603392.SH）、沃森生物（300142.SZ）自主研发的两款二价HPV疫苗等。

　　乔友林表示，此次HPV疫苗新适应证的获批上市，是国家响应健康中国2030号召的又一里程碑举措。HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效方法，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌，还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。

　　“HPV疫苗新适应证的获批上市也将为广大适龄女性和男性提供更多预防HPV感染引发的相关疾病包括癌症的创新方案。”默沙东全球高级副总裁默沙东中国研发中心总裁李正卿博士对外表示。

（文章来源：时代财经）