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路透1月10日 - 辉瑞公司的 一种膀胱癌实验性疗法周五公布了一项晚期研究的数据,该疗法显著延长了患者摆脱某些并发症(包括癌症复发)的时间。
该抗体疗法(sasanlimab)与卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin$(BCG)$)联合使用,达到了研究的主要目标,研究对象是尚未接种过该癌症疫苗的高危非肌层浸润性膀胱癌((NMIBC))患者。
据美国癌症协会(American Cancer Society)$(ACS.AU)$,NMIBC约占所有新诊断出的膀胱癌病例的一半。
辉瑞公司表示,它计划在即将召开的医学会议上展示这些数据,并与全球卫生监管机构讨论潜在的批准事宜。
这种药物是一种抗PD-1单克隆抗体,与默克公司的 Keytruda属于同一类治疗药物,后者可以帮助人体的免疫系统检测和攻击肿瘤。
辉瑞公司说,sasanlimab的安全性与其他PD-1抑制剂一致。
在这项研究中,患者被随机选择接受300毫克剂量的sasanlimab皮下注射,与卡介苗联合使用,或仅接受卡介苗。
卡介苗主要用于预防结核病,也是治疗某些形式膀胱癌的标准疗法。
去年,美国食品和药物管理局批准了 (link) ImmunityBio公司的 免疫疗法Anktiva,用于治疗对卡介苗无反应的NMIBC患者。
据美国癌症协会估计,膀胱癌通常发生在老年人身上,约占美国癌症病例的4%。
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