来源:国际金融报
2024年,中国医药市场的变动同样影响到了跨国药企(MNC)在华布局。过去一年,有多家MNC都迎来了新的掌门人,中国区架构也出现大幅调整。
不过。从前三季度业绩表现来看,部分跨国药企已逐渐适应,取得一定成绩。展望2025年,多款来自海外厂商的重磅新药已在华正式获批,蓄势待发。
中国掌门人迭代
礼来:首位女性掌门人
2024年年初,礼来中国迎来了公司首位女性掌门人——德赫兰(Huzur Devletsah)。从礼来发布的公开信息看,德赫兰于1998年入职,在中国公司任职前,她曾担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列等分公司的总裁兼总经理。德赫兰还历任过多个礼来全球要职,其中包括中东董事总经理、礼来生物医药战略及运营高级总监、国际糖尿病事业部负责人,职责覆盖销售、市场营销、战略规划、业务拓展、市场准入和公共事务等多个领域。
在担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列分公司总裁兼总经理的5年间,德赫兰历经21个不同地区的重磅新品发布。特别是她在礼来国际糖尿病事业部的工作经历,这同礼来中国去年刚在国内获批的重磅新品替尔泊肽相符。目前,替尔泊肽已在国内正式上市。如何在众多胰高糖素样肽-1(GLP-1)产品中脱颖而出,是礼来新年需要推进的重要事项。
诺华:原日本总裁接棒
去年5月,诺华国际业务部总裁赫博瑞宣布,原诺华中国区总裁张颖(Ingrid Zhang)将从6月1日起升任诺华国际业务部首席商务官(COO),领导诺华商业上市战略团队,常驻巴塞尔。原诺华日本总裁李尧(Leo Lee)被任命为中国区总裁。
前任总裁张颖自2023年10月起开始担任诺华中国区总裁兼董事总经理,她带领诺华在中国取得了不错的成绩。张颖在任的最后一个季度(2024年第一季度)诺华中国实现了首个10亿美元季度业绩。
新总裁李尧是中国台湾人,自2008年起加入制药行业,先后在默沙东、艾尔建、默克生物制药等国际巨头公司的日本公司任高管。2017年还曾加入总部位于澳大利亚的再生医学开发公司Regeneus Ltd,2019年担任公司CEO。
2020年11月,李尧加入诺华,一直任诺华日本总裁。从业务上来看,诺华中国目前的重点放在放射性药物即核药上。去年7月,诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐正式启动工程建设;同年5月,诺华还以10亿美元的预付款和高达7.5亿美元的潜在里程碑付款收购Mariana Oncology公司,后者是一家放射性配体疗法(RLT)开发公司。
GSK:从一线员工到中国总经理
GSK原中国区总经理齐欣是GSK中国的首位本土女“掌门人”,去年5月她升任为GSK大中华和洲际区域(GCI)副总裁兼疫苗业务负责人。接任她的是公司原副总裁兼台湾地区总经理余慧明,于去年7月1日起到任。余慧明也是继齐欣后GSK中国区的第二位女性本土总经理。
据了解,余慧明是中国香港人。从职业生涯来看,她一路从基层做起,在头部跨国药企中担任过业务总监、地区主管以及大中华区负责人。值得一提的是,她曾在全球仿制药龙头企业山德士有过10年的工作经历。
2012年至2022年间,余慧明在山德士历任香港地区总经理、大中华区首席运营官、大中华区总裁。2022年8月,她离开山德士寻求外部职业发展机会,并于同年担任GSK副总裁兼台湾地区总经理。
去年10月,余慧明曾接受《国际金融报》记者采访,采访过程中她发表了不少关于中国市场的见解,并表示,GSK接下来的目标是将更多的新产品尽快地带来中国,推动新产品在华研发进度的同时,进一步提高产品的可及性。
阿斯利康:临危受命
不同于上述跨国药企的人事调动,阿斯利康中国区掌门人的变化有些被动。去年10月,阿斯利康中国曾发布消息称,公司全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。
另在阿斯利康全球官网发布的三季报中,公司确认王磊已被拘留。三季报还提到,阿斯利康中国区部分现任和前任员工正在接受多项个人调查。具体包括医疗保险欺诈、非法药品进口和个人信息泄露的指控。
王磊接受调查一个多月后,阿斯利康方面才敲定接任者,任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人,全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的整体战略。
据了解,Iskra于2001年加入阿斯利康,曾在中东欧、欧亚大陆、中东和非洲等地担任领导职务。2017年,她被任命为全球执行副总裁、欧洲和加拿大负责人,并加入阿斯利康高级管理团队。
2021年起,Iskra担任全球执行副总裁、疫苗和免疫疗法业务负责人。在该岗位上,她全面负责产品管线和产品组合的早期及晚期开发,涵盖新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗及单克隆抗体、战略合作与收购、医学事务和商业运营。
此外,阿斯利康中国总经理也迎来了“接棒人”。阿斯利康官网的中国领导团队信息显示,林骁接替赖明隆任阿斯利康中国总经理,他还将继续负责领导阿斯利康中国生物制药业务。
前三季度业绩洗牌
辉瑞:重返巅峰
2024年前三季度,“宇宙大药厂”辉瑞重返巅峰,第三季度营业收入177.02亿美元,同比增长超30%,前三季度实现总营收458.64亿美元。
辉瑞这一成绩的驱动力主要来自于肿瘤业务。2024年第三季度,辉瑞肿瘤业务营收同比增长超30%。特别是PARP抑制剂他拉唑帕利(Talzenna)同比增长77%,BCMAxCD3双抗Elrexfio((elranatamab))环比增长了80%。
从辉瑞肿瘤线的各大单品来看,第三季度营收贡献最多的是CDK4/6抑制剂哌柏西利(Ibrance),该药品第三季度销售额10.87亿美元。其次是雄激素受体信号抑制剂恩扎卢胺(Xtandi)和Nectin-4 ADC药物维恩妥尤单抗(Padcev)分别在第三季度实现5.06亿美元和4.09亿美元的收入。
维恩妥尤单抗由辉瑞在2023年底通过收购ADC明星公司Seagen获得。这笔收购交易共耗资430亿美元,辉瑞共获得4款已获批的ADC产品(Adcetris、Padcev、Tivdak、Disitamab vedotin),以及众多处于临床阶段的ADC管线。
四款获批的ADC产品被视作辉瑞未来业绩增长的重要驱动力。辉瑞此前预测,到2030年,Seagen系列产品有望贡献超100亿美元的年销售额。另展望全年业绩,辉瑞将全年收入指引上调了15亿美元,预计为610亿美元至640亿美元。
默沙东:K药强劲,HPV失利
凭借“全球药王”帕博利珠单抗(Keytruda,K药)的强劲实力,默沙东去年前三季度实现营收485.44亿美元,其中K药贡献了216.46亿美元的销售额。K药在市场上的优秀表现,同默沙东近年来持续扩展其适应症不无关系。
截至2024年12月底,K药在全球范围内获批了约40个适应症,同时默沙东还在探索K药的联合用药。
1月9日,K药联合注射用维恩妥尤单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。其中维恩妥尤单抗为ADC药物,联合用药将为更多尿路上皮癌患者带来新的选择。
默沙东旗下的另一大单品莫过于HPV疫苗,但去年HPV疫苗却没能取得亮眼的成绩。主要受中国市场销售量下滑影响,默沙东HPV疫苗产品第三季度销售额为23.06亿美元,同比下滑10%。
近年来,HPV疫苗在国内市场上打起了“价格战”,国产HPV疫苗已降至百元以下,女性疫苗接种市场增量有限。不过,在1月8日,默沙东中国宣布,旗下四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修)的多项新适应症已获得NMPA的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种。
这是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗,或有望带动默沙东HPV疫苗的整体销售额。
礼来:减肥药蓄势待发
2024年前三季度礼来营收315亿美元,同比增长27%,净利润61.8亿美元。两款分别用于降糖(Mounjaro)和减重(Zepbound)的替尔泊肽前三季度表现亮眼,合计贡献了超110亿美元的销售收入。
其中Mounjaro去年前三季度销售额达80.1亿美元,较2023年同期(29.57亿美元)实现翻倍增长;Zepbound前三季度销售额达30.18亿美元。
今年1月,礼来的替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)已在国内正式上市,并同时覆盖两项适应症,成人2型糖尿病和体重管理。穆峰达是全球首个且目前唯一获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次GIP/GLP-1受体激动剂。
此前,礼来发布的替尔泊肽头对头司美格鲁肽的临床试验结果曾显示,替尔泊肽与司美格鲁肽相比,实现了1.47倍的相对体重减轻。这一实验结果,无疑进一步增强了替尔泊肽的市场竞争优势。
不过,展望全年,礼来下调了全年收入预期。在半年报中,礼来曾将全年收入上调30亿美元到454亿美元至466亿美元。但第三季度礼来总营收为114.4亿美元,未能达到市场预期的121.8亿美元,公司也将全年收入预期下调至最高460亿美元。
加码本土“买买买”
加码本土化,是众多跨国药企近年来在华的重要举措。其中,赛诺菲于去年12月,豪掷10亿欧元在北京设立了全新的生产制造基地,这是赛诺菲在中国最大的单笔投资。该工厂旨在提升胰岛素中国本地端到端生产制药能力,重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。
礼来与诺和诺德去年在中国本土生产基地的投资被业内视作是GLP-1药物卷向“产能战”的标志之一。礼来在2024年10月共投资2亿美元主要用于苏州工厂产能升级,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物替尔泊肽(Tizepatide)的生产规模。而自2020年以来,礼来在产能扩张方面已投入超过230亿美元。
诺和诺德早自2023年起就开始扩建天津的生产车间,引进司美格鲁肽注射剂生产的相关设备——预填充注射笔生产线。去年3月,诺和诺德又宣布,将在天津投资约40亿元用于无菌制剂扩建项目,进一步提升在中国的产能,满足中国患者对创新药品的用药需求。该项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障,计划2027年建设完成。
除了在本土投资建厂外,跨国药企在本土医药市场上还开启了“买买买”模式。这也意味着,国内生物医药产业涌现了越来越多得到国际认可的成果。
2024年4月,首个被跨国药企收购的中国ADC公司出现,Genmab以18亿美元收购普方生物。Genmab将借此拿下全球范围内拥有三个临床开发候选药物的权利,以及普方生物的新型ADC技术平台。此外,Genmab的专有抗体平台还将与普方生物的新型ADC技术平台结合,继续开发新的药物和疗法。
诺华则成为了2024年在华“扫货”最为豪气的跨国药企。2024年1月,诺华收购信瑞诺医药,后者成立于2021年,是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的中国生物技术公司,核心资产包括两款处于临床开发阶段均用于治疗IgA肾病的药物。交易完成后,信瑞诺医药将整体并入诺华中国。除上述收购外,诺华还同两家国内生物科技公司达成合作,三笔交易合计款项已超过50亿美元。
过去一年是跨国药企在华密集调整的一年,同时也在中国医药市场上留下了不少悬念。新药王将花落谁家?又将出现哪些新药给患者带来曙光?海内外药企的合作又将探索出哪些新的模式?这些问题都将在2025年揭晓,《国际金融报》也将持续关注。
责任编辑:王若云
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