智通财经APP获悉,广发证券发布研报称,Suzetrigine的成功为Nav1.8靶点的开发提供了曙光,基于其先天的机制优势,有望为疼痛患者带来全新的更安全有效的疗法。IgA肾病领域市场规模潜力正逐渐显现,Povetacicept已在显示出优异的治疗潜力,再鼎医药与Vertex的合作有望加速该产品在国内的开发进程。建议关注国内已布局相应靶点或适应症且在疼痛或肾病领域拥有丰富的研发和商业化经验的企业。
广发证券主要观点如下:
Vertex JPM会议进展更新
Vertex公司成立于1989年,多年来致力于创新药物的研发,近期摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)在美国召开,Vertex也在会议上更新了相应的业务和研发进展。根据公司JPM大会上的演示文件,公司自2012年以来有5款囊性纤维化产品支持了公司过去几年营收和利润的持续增长。
2024-2028年有多款已进入到三期及后期审评阶段的创新型产品有望进入到商业化阶段,包括用于治疗疼痛的Nav1.8抑制剂Suzetrigine以及用于治疗肾脏相关疾病的Povetacicept 等。
Nav1.8已成为非成瘾止痛的关键靶点,Suzetrigine上市申请的PDUFA日期为2025年1月30日
Nav1.8基于其机制优势,有望解决阿片类药物的成瘾性问题。根据Vertex在JPM大会上的演示文稿,其开发的新型Nav1.8抑制剂Suzetrigine(VX-548)在用于治疗急性疼痛的三期临床中表现出了优异的疼痛缓解能力和耐受性,已在美国提交上市申请,PDUFA日期为2025年1月30日;PNP适应症方面,DPN三期临床正在入组阶段,LSR的二期临床也已经完成,相较于基线显示出统计学差异但并未显示出和安慰剂的差异,公司目前正积极的和FDA讨论3期临床方案。国内已有多家公司对该药物进行Follow,其中恒瑞医药HRS-2129已进入临床阶段,海思科、人福医药等公司也在临床前有所布局。
Vertex与再鼎医药达成合作,对应产品Povetacicept已显示出临床BIC潜力
根据再鼎医药官网和Vertex在JPM大会上的演示文稿,Povetacicept是一款BAFF和APRIL双重拮抗剂,该药物在针对IgA肾病的二期临床中,显示出了同类最佳的潜在疗效,第48周时尿蛋白平均减少66%,63%的参与者在第48周达到临床缓解。该适应症已经进入到三期临床阶段。再鼎医药就该产品与Vertex达成合作,有望加速该产品在国内的开发进程。国内也有多家企业布局IgA肾病领域。
投资建议:建议关注国内已布局相应靶点或适应症且在疼痛或肾病领域拥有丰富的研发和商业化经验的企业
推荐恒瑞医药(600276.SH)、海思科(002653.SZ)、人福医药(600079.SH)、再鼎医药(09688)、荣昌生物(09995)、翰森制药(03692)、复星医药(02196,600196.SH)等。
风险提示:药品审评进度低于预期,商业化进度不及预期,研发进展不及预期。
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