金吾财讯 | 西部证券发研报指,和黄医药(00013)已有13种肿瘤候选药物正在临床试验阶段,三种药物(呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼)已在中国内地获得批准上市,呋喹替尼亦已在美国、欧盟、日本、中国香港和澳门及全球另外6个国家获得批准。第四种候选药物他泽司他已于中国海南先行区、香港及澳门等地获批。索乐匹尼布国内递交NDA,即将成为第五款商业化产品。和黄医药重视国际化合作,呋喹替尼海外授权武田,赛沃替尼阿斯利康合作开发,索乐匹尼布也有望寻求后续商业化合作伙伴。该行表示,呋喹替尼于2023年11月实现美国获批上市后实现快速放量,截至2024年9月的九个月内,武田实现FRUZAQLA净销售额2.03亿美元;后续欧盟、日本等多国陆续获批。赛沃替尼由和黄医药与阿斯利康联合开发,并由阿斯利康负责商业化,全球化临床开发方面,II期研究SAVANNAH数据显示,MET过表达和/或扩增EGFR突变的NSCLC患者中显示出高、具有临床意义且持久的ORR改善,2022年启动SAFFRON全球关键性III期研究顺利推进。该行预计2024-2026年公司营收分别为6.71/7.61/9.49亿元,同比增长-19.9%/13.4%/24.7%。25年即将迎来业绩收获期,后续临床数据、BD预期等催化剂较多,叠加公司盈亏平衡点将至,向上弹性较大。首次覆盖,给予“买入”评级。
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