智通财经APP获悉，辉瑞公司(PFE.US)上周六宣布，其结直肠癌治疗药物 Braftovi(encorafenib)作为联合方案的一部分，在后期试验中显示出显著的临床效果，能够缩小肿瘤大小。在公布其第三阶段 BREAKWATER 试验的数据后，这家总部位于纽约的制药巨头表示，以 Braftovi 为基础的组合药物显示出与每种药物成分先前试验一致的安全性。
其详细结果显示，Braftovi 组合疗法的客观反应率为 61%，具有临床意义和统计学意义的效果，而化疗患者的客观反应率为 40%。此外，Braftovi 组合疗法的中位缓解持续时间为 13.9 个月，而化疗组为 11.1 个月。
BREAKWATER 将客观缓解率作为双重主要终点进行评估。该试验正在进行中，以评估总体生存率(次要终点)和无进展生存率(双重主要终点)，后者的数据预计于今年公布。
据了解，Braftovi 是一种口服小分子激酶抑制剂，辉瑞在日本和韩国与小野制药公司(Ono Pharmaceutical)共同销售该药物。该药物于 12 月获得 FDA 的加速批准，用于治疗 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌(mCRC)。
BREAKWATER 试验旨在评估 Braftovi 与礼来公司(LLY.US)的结直肠癌治疗药物 ERBITUX 联合使用，联合或不联合另一种名为 mFOLFOX6 的癌症治疗方案，用于治疗新诊断的 BRAF V600E 突变阳性 mCRC 患者。
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