文｜市值观察

不可否认，GLP-1的时代来了。

在近一个月的时间内，三笔GLP-1交易先后达成，涉及金额超44亿美元。其中，备受关注的要数默沙东联手翰森制药，合作金额超过20亿美元。

这笔交易压哨跻身2024年国产创新药License-out规模第四名，让世界第三大医药企业一掷千金，翰森制药也火了一把。

【寻找“药王”继承者】

岁末年初，翰森制药国际合作的消息不断。

1月7日，其合作方葛兰素史克引进的GSK5764227（HS-20093）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD）。

而在此前的2024年12月18日，全球知名跨国药企（MNC）默沙东宣布与翰森制药达成了一项超20亿美元的合作协议，后者授予默沙东HS-10535的全球独家许可权。

紧接着，箕星药业从闻泰医药引进GLP-1RA CX11的全球（除大中华区外）开发和商业化权益；1月10日Verdiva Bio公司引进了先为达生物每周一次口服伊诺格鲁肽（II期临床试验阶段）的权益。

默沙东携手翰森制药的交易规模最大，HS-10535是一款在研口服小分子GLP-1受体激动剂，随着肥胖症、Ⅱ型糖尿病发病率的不断上升，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）赛道持续火爆。其中，尤以口服GLP-1药物因其便捷性受到广泛关注，在小分子领域也出现激烈角逐态势。

三笔GLP-1药物BD让国内药企赚的盆满钵满，更给火热的GLP-1赛道再添一把火。对翰森制药来说，其全球化BD运作逐步进入成熟阶段。

2023年，默沙东斩获601亿美金营收，高居全球医药企业第三名。其手中更握有年度“药王”——帕博利珠单抗（“K药”），仅这一款药就实现250.11亿美元的年销售收入，同比增长19%。一个产品比“医药一哥”恒瑞医药的年度营收还要高出7倍。

但默沙东也有烦恼，K药的核心专利将于2028年到期，专利保护期限一到，仿制药的上市将快速拖垮其销售收入，在临近“专利悬崖”的时间节点，默沙东亟需找到替代品。

这两年来，GLP-1药物的大丰收也让默沙东十分眼红，促使其加快布局脚步。

对默沙东而言，此次合作，增加了其在GLP-1赛道的“筹码”。要知道，诺和诺德的司美格鲁肽在2023年收入达到212.01亿美元，成为全球首个跻身“百亿美元阵营”的GLP-1，和K药仅相差不到40亿美元。

1月2日，礼来旗下GLP-1受体激动剂替尔泊肽（穆峰达）正式在中国上市，在美团首发3秒即售罄。穆峰达在2024年前三季度实现收入30.18亿美元，与诺和诺德司美格鲁肽同处第一梯队，在中国上市，加剧了行业竞争态势。

可以预想，新一代“药王”诞生于GLP-1药物几乎没有悬念。默沙东高频入局GLP-1，就是希望找到“药王”的继承者。

对翰森制药来说，通过授权合作，不仅能收到1.12亿美元的首付款，还将根据药物未来的开发、上市和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，合计超过20亿美元。

2023年，翰森制药的营收也才101.04亿元，这笔交易，提前为公司带来了可观的现金流，为多线研发补充弹药，更彰显出公司具备了全球性的创新实力和前瞻眼光。

双方各取所需，背后的战略意义甚至远大于这20亿美金。

【全球兑现创新价值】

2015年的药审改革，拉开了中国创新药时代的序幕，十年久久为功，终于打破“十亿美元分子”为零的尴尬纪录。

而能否在全球舞台展现自身实力，是考验中国创新药企业底色的根本。

2023年以来，翰森制药国际化运作连下三城，除了此次携手默沙东外，2023年10月及12月，公司先后授予葛兰素史克（GSK）开发及商业化HS-20089（B7-H4 ADC）和HS-20093（B7-H3 ADC）的海外独家许可，总金额分别为15.7亿美金和17亿美金。

目前，公司已收到GSK两笔合计2.7亿美元的授权出海首付款，三笔交易的总金额（最高）已超过52亿美元，这些创新研发项目已经提前为公司兑现市场价值。

全球化BD是当下创新药企快速扩张和成长的快捷方式，是夯实其研发实力的“第二引擎”，也是评价企业竞争能力的全新标志。

有数据显示，全球前十强药企的管线几乎半数以上都依赖于外部创新，以BD见长的辉瑞更是高达80%。

翰森制药以自身生机蓬勃的管线为根基，配以BD产品为协同，借助引进差异化研发（License-in）项目，同时通过BD合作走出去（License-out），双管齐下加快变现创新价值。

在中国创新药追赶的路途中，光有自主创新一条腿是不够的。自2019年起，翰森制药加快外部合作步伐，近五年累计达成超20项BD项目。

License-in层面，2024年，公司先后和3家企业牵手，3月引进普米斯EGFR/c-MET双抗HS-20117；4月引入荃信生物IL-23单抗QX004N；8月和麓鹏制药新一代BTK抑制剂LP-168达成合作。公司目前累计引入11个项目，9个处于临床阶段，其余2个项目已进入商业化阶段。

翰森制药的BD合作颇具代表性，值得国内同侪学习和借鉴。比如，2019年引入的FIC药物昕越，是全球首个获批的CD19单抗；阿美替尼是其自研产品，而上述引入的EGFR/c-MET双抗，可与阿美替尼形成联合使用的协同增效作用，提供更优的治疗方案。

自研与BD形成“组合疗法”，引进的产品可以直接进入临床研发阶段，大幅提升研发效率，更能进一步夯实自研管线的实用价值，达成1+1＞2的互补效应。

License-out层面，翰森制药秉持储备同赛道首创（FIC）或同类最优（BIC）等高潜项目，通过与MNC合作，进军国际市场。

▲2019年至今翰森制药License-in项目，来源：公司公告，米内网

国内研发和国际研发相互支持，依托国际多中心研究等全链路研发能力，达到全球同步研发，实现翰森制药的国际化战略。

与葛兰素史克、默沙东的合作就是这条国际化路径的最佳体现，此次和默沙东就GLP-1的交易位居2024年度国产创新药License-out交易第四名。

▲2024年国产创新药License out交易TOP10，来源：公开资料，药智网

目前，公司已手握丰富的早中期产品，通过这种“借船出海”的方式，翰森制药既能够降低出海风险，还能充分嫁接MNC的开拓实力，加速创新药在全球市场的开花结果。

【迈向世界级BigPharma】

面向创新药星辰大海的征程，翰森制药是国内能够成长为比肩世界级BigPharma的有力人选。

翰森制药创立之初以仿制药立足，但随后其核心仿制药几乎都被纳入集采，公司业绩增速在2019年开始放缓。

彼时，公司开始迈出创新药转型步伐，而其创新产品收入占比在2019年IPO时不到20%。直到大单品阿美乐获批上市，创新药收入开始后来居上。

2022年，创新药已占据半壁江山，达到50.06亿元，正式成为公司业绩核心驱动力；2023年，创新药与合作产品收入提升至67.9%，2024年上半年进一步上升到77.4%，并计划在2025年达到80%以上。

可以说，翰森制药已经是一家特色显著的创新药企。

▲翰森制药营收及创新药收入占比，来源：公司财报

目前，公司拥有8款获批上市（两款合作）的创新产品，其中六款都是同类“首个国产”。包括：中国首个原研三代EGFR-TKI阿美乐（阿美替尼），首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福，首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐、首个原研GLP-1RA周制剂孚来美等；以及全球唯一获批上市的EPO模拟肽圣罗莱等。

尤其是阿美乐，于2020年3月获批上市，2024年获得第三项适应症，是国内首款能够与奥希替尼媲美的第三代EGFR抑制剂，打破了后者的垄断，因此获得了充分的先发红利，极大地增强了翰森制药的创新底色。2023年，该款药的贡献已达到三十亿元级别。

与此同时，公司积极推动阿美替尼出海，目前正推进英国及欧洲药品管理局的上市许可程序，撬开国际市场后，成长天花板将再次被打开。

持续不断的研发投入亦是翰森制药“从仿到创”转型成功的关键，2018-2023年，其研发投入占比分别为11.41%、12.91%、14.41、18.09%、18%和20.8%，呈现不断走高的态势，2024年上半年，在研发上砸下12亿元，同比增28.7%，占比18.4%。

高水准的BD运作+高强度研发投入，助力翰森构建了丰富的研发管线。其研发平台覆盖单抗、ADC、siRNA、双抗及融合蛋白等前沿领域，涉及肿瘤、抗感染、中枢神经、免疫、代谢等领域。

截至目前，公司已储备30多个在研创新药，开展超过50项临床，前期布局的项目正源源不断向后期转化，持续贡献业绩收入。

2024年上半年，翰森制药实现营收65.06亿元，同比增长超44%；创新药与合作产品飙升80%，比重近八成；斩获净利润27.26亿元，同比大增111%，创新成果颇丰。

从2020年开始，公司能够保持每年8-10个IND申请、1-3个新品获批（含新适应症），显示出不俗的后劲，预计2025年将有超过15款创新药（含新适应症）上市。

登上世界舞台，成为世界级创新医药企业，是时代留给中国医药企业的大命题。在竞争激烈的超级赛道，翰森制药交出了一份令人信服的答卷。

携手MNC剑指国际市场，研发管线具备差异化、高质量特色，近两年来，其创新力、国际化水平、合作经营模式再上台阶。

和强生、罗氏、百时美施贵宝、辉瑞等世界级药企相比，我国医药产业还有较大差距，而翰森制药就是中国医药科技崛起中的BigPharma种子选手。