2月5日,默沙东(MRK.NYSE)宣布暂停向中国市场供应“佳达修(Gardasil)”HPV宫颈癌疫苗,这次供应暂停至少会持续至2025年年中。
佳达修,即默沙东研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),也就是常说的四价HPV疫苗。默沙东另一款HPV疫苗产品为佳达修9,是九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),即九价HPV疫苗。
就在今年1月,默沙东四价HPV疫苗“佳达修”获得国家药监局批准,将适用接种人群扩大至于9~26岁男性,成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
然而,新适应症获批仅1个月,默沙东为何决定暂停中国市场的供应?
默沙东方面回应时代财经表示,受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通,决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。
“我们认为,这一举措将加速优化库存管理进程,进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应症覆盖人群中,依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心,对患者及消费者的承诺不会改变,积极布局未来。”默沙东方面称。
智飞生物(300122.SZ)是默沙东HPV疫苗在中国市场的独家代理商。就佳达修暂停供应等问题,2月5日,时代财经以投资者身份致电智飞生物,对方仅表示,“以默沙东官方消息为准”。
当地时间2月4日,默沙东公布了2024年财报。2024年,默沙东总营收641.68亿美元,同比增长7%。其中,中国区收入同比下滑20%至53.94亿美元。HPV疫苗佳达修/佳达修9全年销售额为85.83亿美元,同比下降3%。
HPV疫苗市场竞争白热化
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。世界卫生组织(WHO)数据显示,宫颈癌是全球女性第四常见的癌症类型,超过95%的宫颈癌是由性传播的HPV病毒(即人乳头瘤病毒)引起。作为预防宫颈癌的有效手段,HPV疫苗一直深受广大女性的追捧。
HPV病毒有200多个亚型,分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高,针对的病毒亚型越多,也意味着预防覆盖面越广。因此,作为现有的“价”数最高的HPV疫苗,九价HPV疫苗是多数接种者心里的“最优选”。对于大部分接种者来说,四价HPV疫苗更多是在抢不到九价HPV疫苗,或者受到九价HPV疫苗年龄限制的情况下退而求其次的选择。
但近年来,九价HPV疫苗的供应量大幅增长。曾经“一针难求”的九价HPV疫苗已经不再难以预约。根据智飞生物公开报告,2023年,九价HPV疫苗批签发量达到3655万支,同比增长136.16%;2024年上半年,九价HPV疫苗批签发量1827万支,同比增长24.48%。
此外,2022年8月,九价HPV疫苗获准用于9~45岁适龄女性群体的接种,放宽了接种年龄限制。
九价HPV疫苗的接种费用不菲,以三剂次接种程序计算,全程接种费用大概需要4000元。和九价HPV疫苗相比,四价HPV疫苗目前的优势还在于费用较低以及男性适应症的获批。四价HPV疫苗接种费用大概为826元/针,接种3针需要2500元左右。
但在性价比方面,二价HPV疫苗已经“卷”到了极致。
目前来看,国内已经获批的二价HPV疫苗共有3款,包括万泰生物(603392.SH)的馨可宁、沃森生物(300142.SZ)的沃泽惠,以及跨国企业GSK(葛兰素史克)的Cervarix。
2020年11月,WHO启动“加速消除宫颈癌全球战略”,希望在2030年所有国家的HPV疫苗接种覆盖率都达到90%以上。在WHO号召下,国家卫健委在多个城市启动试点工作,推进HPV疫苗的免费接种,这给二价HPV疫苗带来了大量的政府采购订单,也促使了二价HPV疫苗“价格战”的出现。
2024年8月,沃森生物的二价HPV疫苗进入山东省疾病预防控制中心的采购名单,单支价格为27.5元。也是在这一年,默沙东宣布九价HPV疫苗9~14岁女性二剂次接种程序已获得国家药监局批准,这意味着九价HPV疫苗在部分人群的接种费用有所下降。
四价HPV疫苗“性价比”不再
随着九价HPV疫苗供应的增加,以及国产二价HPV疫苗通过政府采购进行免费接种的铺开,四价HPV疫苗的“性价比”就显得尴尬起来。自2023年之后,四价HPV疫苗的批签发量逐年下降。
智飞生物年报显示,2023年四价HPV疫苗全年批签发量1034万支,同比下降26.27%;2024年半年报则显示,2024年1-6月,四价HPV疫苗批签发量为46.6万支,较2023年同期减少92.56%。
2023年1月,智飞生物与默沙东签署了新一轮的《供应、经销与共同推广协议》,约定将向默沙东持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品,协议产品合计基础采购金额超过1000亿元,其中HPV疫苗采购金额达到979.57亿元,协议期至2026年年底。智飞生物表示,基础采购金额可根据实际情况协商调整,具体以双方书面确认的订单为准。
HPV疫苗,尤其是四价HPV疫苗市场需求的回落,加上约定好的代理产品采购量,让智飞生物遭遇“两头夹击”。从智飞生物披露的财务数据也可窥见其库存压力。
财报显示,2024年前三季度,智飞生物营业收入为227.86亿元,同比减少41.98%,归母净利润达到21.51亿元,同比减少67.07%;其中,2024年第三季度,智飞生物营业收入为45.28亿元,同比下滑69.46%,季度利润更是由盈转亏,归母净亏损8369万元。
与此同时,智飞生物的存货却大涨。财报数据显示,截至2024年第三季度末,智飞生物存货达到206.93亿元,较2024年年初大增130.27%。智飞生物解释称,主要是本期计划采购代理产品所致。
(文章来源:时代财经)
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