1月国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会,与部分医药企业交流创新药发展情况,听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。
具体来看,国家医保局公开表示,将:
(1)着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;
(2)探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;
(3)优化创新药首发价格管理和挂网采购流程,提高挂网效率;
(4)持续动态调整医保药品目录,及时纳入符合条件的创新药品,稳定企业预期;
(5)推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;
(6)利用药品集中采购平台的丰富经验,主动加强对外宣介,支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
1月中旬国家医保局针对创新药产业不同环节的支持表态,或再度刺激2024年7月提出的“全链条支持创新药”政策预期。该顶层设计发布以来,相关细则尚未发布,给2025年创新药产业的政策面留下了较大的预期空间。
整体来看,2025年我国或进入“三医”大时代,那么是哪“三医”呢?
一、医改
所谓医改,核心目标在于降低居民经济负担的同时,提供更高价值的医疗技术服务。长寿时代背景下,伴随人口老龄化的趋势,广大居民用药需求或将持续提升,通过包括集采在内的医改,将仿制药价格降下来,能够让居民的平均用药成本降低,是促民生的长期战略。
另一方面,居民除了降低常规仿制药成本以外,还有攻克各类疑难杂症的长期需求。因此,包括创新药、创新医疗器械在内的高端医疗技术服务亟需发展。与常规仿制药不同,创新药具有较高的研发生产成本,需要给予创新药企足够的回报来刺激它们的研发热情。
2024年12月底,第十批国家集采落地,其中价值27亿的仿制药品种面向90%的价格降幅,医改浪潮有望在2025年持续推进。
二、医保
所谓医保,就是大家所熟知的“五险一金”中的医保。医保是居民进行医药支付的重要辅助,因此对创新药企业的收入来说较为重要。如果创新药能够纳入医保目录,居民就能够使用医保报销该种创新药相关费用,可能会显著提升居民使用该种创新药的意愿,加快创新药销售放量。
除常规医保以外,商业健康保险由国家以外的市场化机构进行运营,海外经验来看,能够显著提高居民支付高价创新药的能力。
2024年11月,国家医保局提出要大力支持商业健康保险发展,探索医疗机构的患者数据共享机制,来赋能商业健康保险的运营和精算能力;2025年1月,国家医保局进一步提出要探索建立“丙类医保目录”,与商业健康保险相配合,主要用于支付高价创新药。
图:我国商业健康保险保费收入及增速
(信息来源:华兴证券;2011-2023年)
三、医药
除政策端支持以外,国产创新药自身研发实力也在崛起,迎来“出海”大时代。其中药品权益转让(license out)指的是国产创新药企将优质研发管线直接卖给海外大药企,而license in指的则是国产创新药企买入海外企业的优质研发管线。两者的相对强弱,代表了国家在创新药产业的整体实力。
2023年,国产创新药企license out数量首次超过license in数量,代表中国已经成为了全球生物医药创新管线输出国。2024年国产创新药企出海的数量和金额进一步增长,创新药出海大时代或正式来临。
图:2019-2023年国内医药生物出海事件数量
(信息来源:华兴证券)
今日指数:
(1)港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量逐步进入收获期。指数前十大成份股占比高达70%,锐度较高。
(2)创新药指数(931152.CSI)布局A股创新药产业链龙头公司,汇聚全球CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头,有望受益于创新药业绩放量的逻辑。
相关产品:港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992)
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