智通财经APP讯，艾美疫苗(06660)发布公告，集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。
临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。
RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。目前，全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药，接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段。中国尚无RSV疫苗获批上市，2023年度RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元，根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元。该产品如进展顺利，将加快集团的国际化步伐，并给集团带来可观的业绩增长。
集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的mRNA疫苗研发体系。同时，集团已建立完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间，该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。
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