金吾财讯 | 国信证券发研指，近日，康诺亚(02162)的司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的新适应症获批上市，成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的 IL4R 单抗。此次获批基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的3 期研究，研究结果显示，在花粉季，与标准治疗组（鼻喷激素+抗组胺药）相比，接受司普奇拜单抗治疗2 周后，患者的典型鼻部过敏症状（流鼻涕、鼻塞、鼻痒、打喷嚏）得到有效控制，组间的差值具有高度显著的统计学差异（p=0.0008），且展现出显著的临床获益。该行指出，司普奇拜单抗是首个获批上市的国产 IL4R 单抗，季节性过敏性鼻炎适应症是司普奇拜单抗获批的第三个适应症，此前，成人中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症分别于2024年 9 月和 2024 年 12 月获批上市，三个适应症均有可能通过 2025 年的国谈进入医保；2）司普奇拜单抗商业化顺利推进，有望凭借差异化的适应症和优秀的临床数据占据较好的市场份额，当前IL4R 单抗的竞争格局良好，司普奇拜单抗相对其他国产产品占据有利的先发优势；3）康诺亚的CM336、CM313、CM355、CM512等多款在研产品均已授权出海，CMG901 已经进入全球 3 期临床，后续管线产品的储备十分丰富。该行表示，司普奇拜单抗的过敏性鼻炎适应症快速获批上市，成为首个获批此适应症的IL4R 单抗。司普奇拜单抗进入关键的商业化验证期，差异化适应症的获批有望为其在商业化的早期带来一定的竞争优势。该行维持盈利预测，预计 2024-26 年公司的营收为 1.04/6.49/13.83 亿元，同比增长-71%/525%/113%，归母净利润为-6.41/-7.76/-3.55 亿元，维持“优于大市”评级。