国产经导管主动脉瓣置换术（TAVR）赛道“四剑客”之一的沛嘉医疗(09996.HK)，率先在启明医疗(02500.HK)、心通医疗(02160.HK)等同行前披露了2024年运营数据。

沛嘉医疗提供的未经审核营运数据显示，2024年公司收入为约6.1亿元-6.3亿元（单位人民币，下同），同比增长约38.3%-42.8%。

虽然收入增幅不低，但与2022年及2023年分别为83.7%及75.9%的增幅相比，沛嘉医疗2024年的收入明显放缓。财华社认为，尽管行业迎来黄金发展期，但市场竞争亦日趋激烈，从而导致沛嘉医疗的高增长势头有所减弱。

公告披露后，沛嘉医疗2月11日股价先跌后涨，截至发稿涨幅为2.5%。

两大主业齐增长

沛嘉医疗专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品。

根据公司官网，沛嘉医疗目前上市产品达23个，在研产品超过20个。其中瓣膜业务医院覆盖超过600家，神经业务医院覆盖超过2300家。

第一代TAVR系统TaurusOne®和第二代可回收TAVR系统TaurusElite®，是沛嘉医疗的明星产品，为TAVR国产替代的重要“选手”。此外，沛嘉医疗的神经介入业务多个产品也在国内市场获得一席之地，产品组合较为完善，“集采+国产替代”的背景下，该业务亦展现出增长潜力。

沛嘉医疗在公告中表示，公司2024年收入强劲增长主要归功于集团所有神经介入产品线的持续快速增长，以及集团在中国TAVR市场的份额扩大。

沛嘉医疗称，由于手术渗透率的提高、集团在带量采购中中标，以及其全面的产品管线及有效的营销策略，出血类、缺血类及通路类神经介入产品线均实现显著的收入增长。

驱动因素包括：DCwire®微导丝在全国范围内的首年成功推出，得到了用户的积极反馈和市场的广泛采用；集团的现有优势产品Syphonet®取栓支架及Fastunnel®输送型球囊扩张导管凭借差异化产品设计及创新手术技术进一步渗透市场；凭借可靠的产品质量及品牌知名度，集团的弹簧圈产品在带量采购中获持续采用。

此外，沛嘉医疗的TAVR产品也持续渗透市场，去年上半年在中国经股TAVR市场的市场份额已接近25%。

沛嘉医疗表示，TaurusOne®及TaurusElite®在150多间新医院中获得采用，全年合计植入超过3400台，较上年的2484台增长36.9%。截至2024年12月31日，沛嘉医疗的TAVR产品累计覆盖的医院扩大至近650间。

商业化提速，预计2026年扭亏

沛嘉医疗的经导管瓣膜治疗业务产品线丰富，根据公司2024年半年报，截至2024年6月底，公司有7款注册产品，并有9款处于不同开发阶段的在研产品。

于2024年，沛嘉医疗有多项核心注册临床试验完成患者入组，其中包括TaurusTrioTM(专为主动脉瓣反流设计的授权引进的JenaValve TrilogyTM经导管心脏瓣膜（THV）系统)、TaurusNXT®（自主研发的第三代耐久性增强型TAVR产品）以及GeminiOne®（自主研发的经导管缘对缘修复装置）。

中金公司在研报中预计上述三款产品或将在2025年末或2026年上半年先后获批上市。该行预计到2026年，沛嘉医疗或将在中国市场拥有约6张TAVR注册证，以及二尖瓣修复商业化产品。

此外，华泰证券也看好三代干瓣产品TaurusNXT®在2025年的商业化。

神经介入板块方面，年内公司的弹簧圈、微导丝、取栓支架、输送型球囊扩张导管等产品快速放量。

而神经介入领域的集采，有望加速相关产品国产替代。中金公司表示，2024年以来，河北、安徽医保局先后组织多轮神经介入集采，该行预计到2025年中基本覆盖神介所有主要治疗产品，并认为沛嘉医疗等国产头部企业有望持续提升份额。

沛嘉医疗表示，公司依托丰富的产品组合拥抱集采，抢占市场份额。其中，加奇系列弹簧圈全部中选，勾选量国产第一，市场第三，仅次于美敦力、史赛克。通过集采，产品入院数量大幅提升。

不过，中金公司亦在研报中提示集采降价超预期、行业增速不及预期等风险。

由于商业化尚未形成有效规模，沛嘉医疗至今仍处于亏损阶段。2024年上半年，公司期内亏损为7128.3万元，同比大幅收窄66.4%。

在2024年中期报业绩发布会上，沛嘉医疗管理层表示，“尽管短期内实现盈利具有挑战性，但公司已采取多项措施减少亏损，神介业务已于上半年实现扭亏为盈。计划明年(2025年)继续努力减亏，争取实现盈亏平衡，公司预计在2026年实现整体盈利。”